药品检验所考试

检查栓剂的融变时限时,应在室温放置()小时后进行。

题目

检查栓剂的融变时限时,应在室温放置()小时后进行。

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第1题:

关于片剂等制剂的叙述错误的是( )

A、糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异

B、栓剂应进行融变时限检查

C、凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异

D、凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查


参考答案:A

第2题:

2005年版药典规定水溶性基质的栓剂融变时限为( )。

A.3粒均应在60min内融变

B.3粒应在30min内融变

C.6粒均应在30min内融变

D.6粒应在30min内融变

E.无数量要求,时限为30min


正确答案:A

第3题:

硅酸乙酯系包埋料包埋的铸型在室温下放置后再进行焙烧,最佳放置时间应为

A、0.5小时

B、1小时

C、2小时

D、3小时

E、12小时


参考答案:E

第4题:

水溶性基质栓剂的融变时限为


正确答案:C

第5题:

属于栓剂质量检查的项目是

A、崩解度

B、粒度

C、融变时限

D、脆碎度

E、稠度检查


参考答案:C

第6题:

栓剂要检查( )。

A.崩解时限

B.融变时限

C.稠度

D.泄漏率


正确答案:B

第7题:

栓剂的质量要求和质量检查有

A.溶散时限检查

B.水分差异限度检查

C.油脂性基质栓剂触压时无硬芯

D.融变时限检查

E.崩解时限检查


正确答案:CD
质量要求与检查:栓剂中的药物与基质应混合均匀,栓剂外形要求完整光滑:塞入腔道后应无刺激性,应能融化、软化或溶化,并与分泌液混合,逐渐释放出药物,产生局部或全身作用;并应用适宜的硬度,以免在包装或贮存时变形。栓剂重量差异限度检查应按照不同规格栓剂的重量差异规定判定,超出重量差异限度的不得多于l粒,并不得超出限度1倍,应符合有关规定。如平均粒重1.0g以下至3.09的栓剂,其重量差异为-4-7.5%。凡规定检查含量均匀度的栓剂,可不进行重量差异检查。栓剂的融变时限要求,除另有规定外,油脂性基质栓剂3粒均应在30min内全部融化、软化,或触压时无硬芯:水溶性基质栓剂3粒均应在60min内全部溶解。如有l粒不符合规定,应另取3粒复试,均应符合药典规定。

第8题:

关于栓剂的说法正确的是()。

A、栓剂可用于口服也可以外用

B、栓剂是半固体制剂

C、栓剂需要检查溶化性

D、中空栓可以达到缓释作用

E、栓剂需要检查融变时限


正确答案:E

第9题:

有关栓剂质量评价的不正确表述是( )。

A.融变时限的测定应在37℃±0.5℃进行

B.栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜

C.脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化

D.水溶性基质的栓剂应在90分钟内全部溶解

E.平均粒重3 9以上的栓剂,重量差异限度在±5%以内


正确答案:D
解析:本题考查栓剂的质量评价 栓剂的外观应该光滑、无缝、不起霜,无刺激性,塞入腔道后,应该融化、软化或 溶化,故融变时限应该在体温下(37℃±0.5℃)进行测定。脂肪性基质的栓剂应在30分 钟内全部融化,水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解(故D项错);平均粒重≤0.19的重量差异控制在±10%,0.1~3.O9的控制在±7.5%,3.0 g以上的控制在±5%以 内。故答案为D

第10题:

不作为栓剂质量检查的项目是A.熔点范围测定B.融变时限测定C.重量差异检查S

不作为栓剂质量检查的项目是

A.熔点范围测定

B.融变时限测定

C.重量差异检查

D.药物溶出速度与吸收试验

E..稠度检查


正确答案:E

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