药品检验所考试

药物分析的各项效能指标中,用于原料药中主要组分含量测定的方法,对以下哪些指标有所要求?()A、精密度B、准确度C、检测限D、定量限E、选择性

题目

药物分析的各项效能指标中,用于原料药中主要组分含量测定的方法,对以下哪些指标有所要求?()

  • A、精密度
  • B、准确度
  • C、检测限
  • D、定量限
  • E、选择性
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第1题:

重量分析法和滴定分析法通常用于()和()组分的测定。

A、中含量

B、低含量

C、微量

D、高含量


参考答案:DE

第2题:

原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。原料药的含量测定应首选A、容量分析法

B、色谱法

C、酶分析法

D、微生物法

E、生物检定法

鉴别药物时,专属性最强的方法是A、紫外分光光度法

B、红外分光光度法

C、荧光法

D、质谱法

E、化学法

用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑A、定量限和检测限

B、精密度

C、选择性

D、耐用性

E、线性与范围


参考答案:问题 1 答案:A


问题 2 答案:B


问题 3 答案:A

第3题:

药物含量测定方法的选择原则是

A、原料药含量测定首选重量法

B、制剂含量测定首选色谱法

C、原料药含量测定首选红外分光光度法

D、制剂含量测定首选紫外分光光度法

E、原料药物和制剂含量测定方法应一致


参考答案:B

第4题:

关于制剂分析与原料药分析,下列结果说法中不正确的是

A.在制剂分析中,对所用原料药物所做的检查项目均需检查

B.制剂中的杂质,主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程

C.制剂分析增加了各制剂的常规检验法

D.分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法

E.含量限度的要求与原料药不同,一般原料药分析方法的准确度要求更高


正确答案:A

第5题:

方法侧重准确度

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定


正确答案:A

第6题:

容量分析常用于测定试样中高含量及中含量的组分。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第7题:

用于对药物中主要成分进行含量测定的方法需进行以下效能指标的考察

A.定量限

B.检测限

C.线性与范围

D.专属性

E.精密度


正确答案:CDE

第8题:

药物分析的各项效能指标中,用于原料药中主要组分含量测定的方法,对以下指标有所要求。( )

A.精密度

B.准确度

C.检测限

D.定量限

E.选择性


答案:ABE

第9题:

方法侧重专属性

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定


正确答案:B

第10题:

药物含量测定方法的选择原则是

A.原料药含量测定首选红外分光光度法
B.原料药物和制剂含量测定方法应一致
C.原料药含量测定首选重量法
D.制剂含量测定首选色谱法
E.制剂含量测定首选紫外分光光度法

答案:D
解析: