药品检验所考试

原料药的含量如规定上限为100%以上时,系指用本版药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为药典规定的限度允许偏差,并非真实含量。

题目

原料药的含量如规定上限为100%以上时,系指用本版药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为药典规定的限度允许偏差,并非真实含量。

参考答案和解析
正确答案:正确
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第1题:

《中国药典》原料药的含量(%)限度如未规定上限时,系指不超过

A、100%

B、100.0%

C、100.1%

D、101.0%

E、110.0%


参考答案:D

第2题:

中国药典规定原料药的含量百分数,如未规定上限时,系指不超过

A、110.0%

B、105.0%

C、103.3%

D、101.0%

E、100.5%


参考答案:D

第3题:

中国药典规定原料药含量百分数如未规定上限时,系指不超过( )。

A 101.0%

B 100.1%

C 100.0%

D 100±2%

E 100.0±2%


参考答案A

第4题:

《中国药典》原料药的含量(%)限度如未规定上限时,系指不超过

A.100%
B.100.0%
C.100.1%
D.101.0%
E.110.0%

答案:D
解析:
《中国药典》凡例规定原料药的含量(%)限度如未规定上限时,系指不超过101.0%。

第5题:

药典规定某药原料药的含量上限为102%,指的是( )。

A.该原料药的实际含量
B.该原料药中含有干扰成分
C.用药典规定方法测定时可达到的数值
D.方法不够准确
E.应用更准确的方法替代药典方法

答案:C
解析:

第6题:

《中国药典》(2005年版)规定测定异烟肼含量的方法( )。


正确答案:A

第7题:

现行药典规定颗粒剂水分含量限度为

A.≤6.0%
B.≤5.0%
C.≤8.0%
D.≤4.0%
E.无规定

答案:C
解析:
水分:除另有规定外,颗粒剂含水分不得过8.0%。

第8题:

合剂的质量要求叙述错误的是()。

A.色泽均匀,无异味

B.贮藏期允许有少量轻摇易散的沉淀

C.具有一定的pH

D.相对密度、乙醇含量符合药典规定

E.可加入防腐剂,微生物限度应符合药典规定


正确答案:D

第9题:

《中国药典》原料药的含量(%)限度如未规定上限时,系指不超过

A:100%
B:100.0%
C:100.l%
D:101.0%
E:110.0%

答案:D
解析:
《中国药典》凡例规定原料药的含量(%)限度如未规定上限时,系指不超过101.0%。

第10题:

中国药典规定,原料药的含量未规定上限时,上限系指

A:大于100.0%
B:不超过110.0%
C:不超过105.0%
D:不超过100.0%
E:不超过101.0%

答案:E
解析:
《中国药典》的凡例规定:原料药的含量(%),除另有注明者外,均按重量计。如规定上限为100%以上时,系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为药典规定的限度或允许偏差,并非真实含有量;如未规定上限时,系指不超过101.0%。

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