铁路车辆系统考试

对企业质量保证能力非例行审核时提前()通知企业。A、3天B、5天C、7天D、15天

题目

对企业质量保证能力非例行审核时提前()通知企业。

  • A、3天
  • B、5天
  • C、7天
  • D、15天
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第1题:

药品经营企业对首营企业应进行包括资格和()。

  • A、质量保证能力的审查
  • B、质量保证能力的考核
  • C、质量保证能力的考察
  • D、质量保证能力的审核

正确答案:D

第2题:

药品经营企业对首营企业的资格和()应进行审核?

  • A、规模
  • B、仓库
  • C、销售服务
  • D、质量保证能力

正确答案:D

第3题:

药品经营企业对首营企业( )

A.应明确质量条款

B.应进行资格和质量保证能力的审核

C.应进行质量审核,审核合格后方可经营

D.应进行质量评审

E.应以质量为前提,从合法的企业进货


正确答案:B
解析:《药品经营质量管理规范》:药品批发——进货

第4题:

药品批发企业对首营品种应进行()的审核,审核合格后方可经营。

  • A、资格和质量保证能力
  • B、合法性和质量基本情况的
  • C、合法性和质量保证能力
  • D、资格和质量基本情况

正确答案:B

第5题:

审核药品批发企业的质量保证能力,主要是审核其GMP认证。()


正确答案:错误

第6题:

对企业质量保证能力的审核评价采用何种评价模式?


正确答案:对企业质量保证能力的审核评价采用“质量管理体系检查+实物质量检查+质量业绩检查”的模式,对企业的质量保证能力进行综合评定。

第7题:

企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。


正确答案:正确

第8题:

药品批发企业购进药品时

A.把质量放在首位
B.对首营企业应进行资格和质量保证能力审核
C.对首营企业应确认其合法资格并做好记录
D.对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核

答案:A,B,D
解析:
药品批发企业购进药品时:①把质量放在首位;②对首营企业应进行资格和质量保证能力审核;③对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核;④对首营品种应进行质量审核。故选ABD。

第9题:

药品批发企业对首营企业应进行包括()的审核。

  • A、合法性和质量基本情况
  • B、资格和质量保证能力
  • C、合法性和质量保证能力
  • D、资格和质量基本情况

正确答案:B

第10题:

对企业质量保证能力的审核评价采用()评价模式。

  • A、质量管理体系检查
  • B、实物质量检查
  • C、质量业绩检查
  • D、检修资质审核

正确答案:A,B,C

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