卫生监督员考试

消毒产品生产企业各项记录应完整,保证溯源,不得随意涂改,妥善保存至产品有效期后()。A、1个月B、2个月C、3个月D、6个月

题目

消毒产品生产企业各项记录应完整,保证溯源,不得随意涂改,妥善保存至产品有效期后()。

  • A、1个月
  • B、2个月
  • C、3个月
  • D、6个月
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第1题:

药品经营企业、使用单位( )。

A.应当协助药品生产企业履行召回义务

B.应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

C.应当控制和收回存在安全隐患的药品

D.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应立即销毁


正确答案:ABC
此题暂无解析

第2题:

批生产记录( )

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改

C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年

E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录


正确答案:ABCDE
解析:《药品生产质量管理规范》:生产管理

第3题:

生产无菌器械应按《生产实施细则》的要求采购材料、部件。企业应保存完整的采购、销售票据和记录,票据和记录应保存至产品有效期满三年。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第4题:

监理档案应真实可靠,字迹要清楚,签字要齐全,不得弄虚造假、()原始记录。

  • A、随意增减
  • B、不保存
  • C、随便乱查
  • D、擅自涂改

正确答案:D

第5题:

原材料检测原始记录填写时应注意。()

  • A、及时
  • B、字迹清楚
  • C、干净整洁
  • D、不得随意涂改

正确答案:A,B,C,D

第6题:

记录填写要求包括()。

A、记录真实可靠,字迹清晰工整,内容完整准确

B、记录不允许随意涂改,如有错误,经划改后在其附近协商更改的内容

C、记录应由填写人签字及填写日期,重要记录应经有关人员审批

D、记录应注明保存部门和保管期限,保管期限由记录样本编制部门确定


答案:ABCD

第7题:

为保证产品的溯源性,餐饮服务企业应当建立食品原料的采购记录制度。()


正确答案:正确

第8题:

企业应当建立记录控制程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等,并满足以下要求:()

A.记录必须使用纸质版,不能使用电子版本

B.记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性

C.记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失

D.记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由

E.记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯


答案:B、C、D、E

第9题:

涉水产品生产企业生产过程应有各项原始记录(生产、检验记录),并妥善保管,保管期限不少于()年。

  • A、3
  • B、2
  • C、4
  • D、10

正确答案:B

第10题:

证券公司应当妥善保存客户开户资料、委托记录、交易记录和与内部管理、业务经营有关的各项资料,保存期限不得少于十年。


正确答案:错误

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