第1题:
此题为判断题(对,错)。
第2题:
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。
A.药品品种GMP认证合格
B.药品生产企业GMP认证合格
C.新开办的药品生产企业GMP认证合格
D.进口药品GMP认证合格
E.药品生产企业的车间GMP认证合格
第3题:
药品经营企业购进药品的合同
A.应明确质量条款
B.资格和质量保证能力的审核
C.应进行质量审核,审核合格后方可经营
D.应进行质量评审
E.应以质量为前提,从合法的企业进货
第4题:
药品经营企业购进药品的合同( )
A.应明确质量条款
B.应进行资格和质量保证能力的审核
C.应进行质量审核,审核合格后方可经营
D.应进行质量评审
E.应以质量为前提,从合法的企业进货
第5题:
药品委托生产时,受托方必须是
A、持有《药品GMP证书》的企业
B、合法的药品生产企业
C、通过GMP认证的药品生产企业
D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
E、生产能力高于委托方的药品生产企业
第6题:
药品GMP认证的主要程序( )。
A.认证申请和资料审查
B.制定现场检查方案
C.现场检查
D.检查报告的审核
E.认证批准
第7题:
药品经营企业鉴定进货合同( )。
A.应明确质量条款
B.资格和质量保证能力的审核
C.应进行质量审核,审核合格后方可经营
D.应进行质量评审
E.应以质量为前提,从合法的企业进货
第8题:
《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。
A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作
C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D、全国药品GMP认证的具体工作
E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
第9题:
药品经营企业对首营企业( )
A.应明确质量条款
B.应进行资格和质量保证能力的审核
C.应进行质量审核,审核合格后方可经营
D.应进行质量评审
E.应以质量为前提,从合法的企业进货
第10题:
对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施
A.药品GMP抽验
B.药品GMP跟踪检查
C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查
D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查
E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查