中药从业人员知识竞赛

按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,新药是指未曾()的药品。A、上市销售B、在中国境内上市销售C、在中国境内生产D、在中国药典收录

题目

按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,新药是指未曾()的药品。

  • A、上市销售
  • B、在中国境内上市销售
  • C、在中国境内生产
  • D、在中国药典收录
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第1题:

所标明的适应证或功能主治超出规定范围的是

根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定, A.新药

B.处方药

C.非处方药

D.假药

E.劣药


正确答案:D

第2题:

根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指

A.我国药典未收载过的药品

B.我国未生产的药品

C.未曾在中国境内上市销售的药品

D.我国未使用过的药品

E.我国未研究过的药品


正确答案:C

第3题:

根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定,未曾在中国境内上市销售的是

A.新药

B.处方药

C.非处方药

D.假药

E.劣药


正确答案:A

第4题:

根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指

A:我国标准中未收载过的药品
B:我国未生产的药品
C:未曾在中国境内上市销售的药品
D:我国未申报过的药品
E:我国未注册过的药品

答案:C
解析:

第5题:

按照药品管理法的规定,研究的新药实行


正确答案:D

第6题:

《药品管理法实施条例》规定,新药是指

A.我国未生产过的药品

B.我国未曾使用过的药品

C.未曾在中国境内上市销售的药品

D.未曾收载入我国药品标准的药品

E.未曾在中国境内出现过的药品


正确答案:C

第7题:

根据我国《药品管理法实施条例》的界定,新药是指

A、首次在我国生产的

B、未曾在中国境内上市销售的

C、我国人员有参与研制的

D、未曾在中国境内生产的

E、未在世界上出现的


参考答案:B

第8题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限不超过5年。()


标准答案:错误

第9题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 ( )


正确答案:B

第10题:

规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是

A.《药品管理法实施条例》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《医疗机构管理条例》
D.《医疗机构药事管理规定》
E.《新药注册管理办法》

答案:B
解析:
《中华人民共和国药品管理法》规定了“国家对药品实行处方药与非处方药的分类管理制度”,这也是国际上通用的药品管理模式。

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