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试剂质量抽检结果要求()A、阳性样本检测结果符合试剂说明书要求B、阴性样本检测结果符合试剂说明书要求C、试剂盒对照品检测结果符合试剂说明书要求D、室内质控品检测结果符合既定要求E、如果适用,实验室自制或商品化的血清盘符合既定要求

题目

试剂质量抽检结果要求()

  • A、阳性样本检测结果符合试剂说明书要求
  • B、阴性样本检测结果符合试剂说明书要求
  • C、试剂盒对照品检测结果符合试剂说明书要求
  • D、室内质控品检测结果符合既定要求
  • E、如果适用,实验室自制或商品化的血清盘符合既定要求
参考答案和解析
正确答案:C,D,E
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第1题:

临床试验中,判断阴、阳性结果的依据是

A、阳性对照

B、阴性对照

C、临界值质控血清

D、试剂盒说明书提供的CUTOFF值

E、主观判断


参考答案:D

第2题:

血液检测试剂进货验收时要求以()检测,结果符合室内质控程序的要求。

  • A、现用质控品
  • B、现用室内质控品
  • C、质控品
  • D、阴、阳性对照

正确答案:B

第3题:

以下对分析前质量控制的描述中,不正确的是

A、药物的使用对免疫学检测结果不会产生影响

B、试剂说明书未建议使用的标本类型,在未验证检测结果的有效性之前,不建议进行检测

C、实验室应根据试剂说明书中对标本的要求及可能对结果造成干扰的因素,明确拒收标本的类型

D、在采集标本时,实验室应给出推荐的标本量以及最低标本量

E、标本应采集在密闭的容器中


参考答案:A

第4题:

根据操作规程的规定,血液检测试剂进货验收时要求以室内质控品检测,结果符合室内质控程序的要求。


正确答案:错误

第5题:

标本试验结果计算和判定:判定试验有效后,按照试剂说明书的要求计算()和灰区。根据标本检测值与临界值的比较结果,判定为标本检测结论为()、或()


正确答案:临界值;无反应性;有反应性;不确定

第6题:

临床试验中,判断阴、阳性结果的依据是

A.阳性对照
B.阴性对照
C.临界值质控血清
D.试剂盒说明书提供的CUTOFF值
E.主观判断

答案:D
解析:
阴、阳性对照为判断试剂盒及本次试验有效性的依据;临界值质控血清是判断试剂盒灵敏度是否达标的依据,也可用作精密度监测;但阴、阳性结果的判断必须依照试剂盒说明书所提供的CUT- OFF值,任何人不得随意改动其公式。

第7题:

用于质量抽检的样本有()

  • A、阳性样本
  • B、阴性样本
  • C、试剂盒对照
  • D、室内质控品
  • E、实验室自制或商品化的血清盘

正确答案:C,D,E

第8题:

为监控发出的试验结果的准确性和可靠性,应采取的措施是()。

A、校准和维护检测和试验设备、仪器

B、使用符合要求的试剂盒

C、试验者必须在报告单上签字

D、每次试验进行内部质控,只有QC值在规定的范围内时接受试验结果


参考答案:ABD

第9题:

检验检测机构应对所有供应品、试剂和消耗性材料经检验或验证符合要求后才能投入使用。


正确答案:错误

第10题:

血液检测试剂进货验收时对试剂抽样测试时需要()

  • A、试剂说明书版本检查
  • B、试剂盒组成、组分性状与说明书一致
  • C、采用测试样本,按照试剂说明书进行检测
  • D、试剂盒无泄漏,足量,标识正确
  • E、试剂说明书内容检查,其操作要求如已变更,实验室的试验操作在试剂启用时应同时变更

正确答案:A,B,C,D,E

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