03183药物治疗学

请举例说明信号杂质及此杂质的存在对药物有什么影响?

题目

请举例说明信号杂质及此杂质的存在对药物有什么影响?

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第1题:

什么是药物的杂质?药物杂质限度制订的依据是什么?


参考答案药物的杂质是指在生产、储存过程中引进或产生的药物以外的其他化学物质。
  药物杂质限度制定的依据是在不影响疗效、不产生毒副作用的原则下,便于制造、储存或
  生产,允许某些杂质限量存在。

第2题:

药物中的杂质可分为( )

A.一般杂质

B.特殊杂质

C.无机杂质

D.有机杂质

E.信号杂质或有害杂质


正确答案:ABCDE

第3题:

控制药物纯度的含义是

A、药物中不允许有害杂质存在

B、药物中无害的杂质没有必要检查

C、药物中杂质的量需要准确测定,并加以控制

D、药物中杂质的量很少,所以对药品质量的影响不大

E、药物中允许有少量的杂质存在,但不能超过限量


参考答案:E

第4题:

在个别药物生产和储存过程中引入的杂质是指

A.药物纯度

B.特殊杂质

C.杂质限量

D.一般杂质

E.信号杂质


正确答案:B

第5题:

杂质限量是指

A、药物中所含的信号杂质的含量

B、药物中所含的有机杂质的含量

C、药物中所含的无机杂质的含量

D、药物中所含杂质的最低允许量

E、药物中所含杂质的最高允许量


参考答案:E

第6题:

请举例说明信号杂质及此杂质的存在对药物有什么影响?答案:药物中存在的Cl-,SO42-(氯化物、硫酸盐)等为信号杂质。信号杂质本身一般无害,但其含量的多少可以反映出药物的纯度水平。含量多表明药物的纯度差。在测定血样时,首先应去除蛋白质,加入水相混溶的有机溶剂可以将蛋白去除,此法的机理是什么?


答案:药物中存在的Cl-,SO42-(氯化物、硫酸盐)等为信号杂质。信号杂质本身一般无害,但其含量的多少可以反映出药物的纯度水平。含量多表明药物的纯度差。
在测定血样时,首先应去除蛋白质,加入水相混溶的有机溶剂可以将蛋白去除,此法的机理是什么?
答案:加入与水相混溶的有机溶剂,可使蛋白质的分子内及分子间的氢键发生变化而使蛋白质凝聚,使与蛋白质结合的药物释放出来。

第7题:

控制药物纯度的含义是

A.药物中杂质的量需要准确测定,并加以控制

B.药物中允许有少量的杂质存在,但不能超过限量

C.药物中杂质的量很少,所以对药品质量的影响不大

D.药物中不允许有杂质存在

E.药物中无害的杂质无需控制


正确答案:B

第8题:

药物中的杂质按其性质可分为( )。

A.碱性杂质

B.酸性杂质

C.惰性杂质

D.信号杂质

E.有害杂质


正确答案:DE

第9题:

杂质限量是指

A、药物中信号杂质的含量

B、药物中有机杂质的含量

C、药物中有害杂质的含量

D、药物中所含杂质的最低允许量

E、药物中所含杂质的最高允许量


参考答案:E

第10题:

药物纯净程度是指A.药物纯度B.特殊杂质C.杂质限量D.一般杂质SXB

药物纯净程度是指

A.药物纯度

B.特殊杂质

C.杂质限量

D.一般杂质

E.信号杂质


正确答案:A