统计学
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相似问题和答案
第1题：
何为放大效应？为什么会出现放大效应？何为冷模试验？
正确答案: 反应器放大后，一般会引起大小反应器间的热量，质量传递及流体流动状况等 物理过程变化，造成两者速度，温度，浓度分布及停留时间分布的差异，影响 反映结果效应称之为放大效应。
掌握设备的几何尺寸及操作条件对搅拌釜内动量，热量，质量，停留时间分布 和微观混合的定量关系的试验称冷模试验。
第2题：
简述稳定性试验的基本要求是什么？
正确答案: 稳定性试验的基本要求是：
（1）稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用一批原料进行。加速试验与长期试验要求用三批供试品进行。
（2）原料药供试品应是一定规模生产的，供试品量相当于制剂稳定性试验所要求的批量，原料合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。药物制剂供试品应是放大试验的产品，其处方与工艺应与大生产一致。
（3）供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产所使用的供试品质量标准一致。
（4）加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致。
（5）研究药物稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质的检查方法，并对方法进行验证，以保证药物稳定性试验结果的可靠性。应重视降解产物的检查。
（6）由于放大试验比规模生产的数量要小，故申报者应承诺在获得批准后，从放大试验转入规模生产时，对最初通过生产验证的三批规模生产的产品仍需进行加速试验与长期稳定性试验。
第3题：
何为临床试验？简述临床试验的基本特征。
正确答案: 临床试验（clinical trial）是以临床病人为研究对象随机分为实验组与对照组，实验组给予新药或新疗法，对照组给予标准（经典）疗法或安慰剂或不给予任何措施，追踪并比较治疗组与对照组的结果而确定某项治疗或预防措施的效果与毒副作用的一种前瞻性研究。
基本特征：
1.临床试验是实验性而非观察性的研究。
2.临床试验有严格的平行对照。
3.临床试验属于动态队列的前瞻性研究。
4.临床试验应特别注意受试者的安全性和依从性。
5.临床试验的效应要有科学的评价方法。
第4题：
试验设计的基本原则是什么？
正确答案: （一）设置重复：重复是指试验中每个处理至少安排两个以上的试验单元，在园艺植物试验中，重复是指同一处理小区出现的次数。
（二）随机化：是指一个重复处理中都有相同的机会被安排在任何一个试验单元中，即田间试验中，一个重复中的某一处理究竟安排在哪个小区，不受人的主观意志支配，用完全随机的方法确定。
（三）局部控制：局部控制是指对试验中全部试验单元按重复分组来控制非处理因素，使其在同一组内对各处理的影响趋于最大限度的一致。
第5题：
何为凝集试验？
正确答案:凝集试验：在颗粒性抗原（如细菌、红细胞）悬液中，加入含有特异性抗体的血清，在一定浓度电解质条件下，颗粒凝集成团，叫做凝集试验。
第6题：
园艺植物试验设计的基本要求是什么？
正确答案: 1、试验条件的代表性
2、试验的正确性：准确度（accuracy）和精确度（precision）
3、试验结果的重演性
第7题：
何为心电图运动试验？心电图负荷试验常用有哪几种？
正确答案:许多冠心病患者，尽管其冠状动脉己有明显狭窄，但在静息状态下其血液供应尚能满足心肌代谢的需要，只有在心肌耗氧增多的情况下（心肌需求增多）方可表现出心肌缺血。通过体力运动，增加心肌耗氧，用以监测患者心肌供血姿态（或最大冠脉储备）的方法叫心电图运动试验，简称运动试验。运动试验是心电图负荷试验中最常用的一种，负荷试验除包括运动试验外，还有潘生丁试验、腺苷试验、过度换气试验、冷加压试验、心房调搏试验等。
第8题：
何为凝集试验、直接凝集试验？
正确答案:凝集试验：在颗粒性抗原（如细菌、红细胞）悬液中，加入含有特异性抗体的血清，在一定浓度电解质参加下，颗粒凝集成团，叫做凝集试验。
直接凝集试验：有玻片法及试管法2种。
玻片法：是一种定性试验，其操作方法是将已知诊断血清与待检抗原在玻片上混合，而后不断摇动玻片1~2min，如出现肉眼可见的凝集颗粒，即为阳性。
试管法：是一种定量试验，其操作是将待检血清在试管中用生理盐水做对倍稀释，而后加入等量的已知抗原，若抗原抗体有特异关系时即可出现凝集现象，并以出现明显凝集的血清最高稀释倍数，为该血清效价（滴度）。
第9题：
药物制剂稳定性试验的基本要求是什么？
正确答案:基本要求是：
①稳定性试验包括影响因素、加速试验、长期试验。
②原料药供试品应是一定规模生产的，供试品量相当于制剂稳定性实验所要求批量，合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。
③试品质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用供试品质量标准一致。
④加速试验、长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致。
⑤研究药物的稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质检查方法，并对方法进行确证，以保证药物稳定性结果的可靠性。
在稳定性试验中，应重视有关物质的检查。
第10题：
进行标准试验的基本要求是什么？
正确答案: 1）在各项工程开工前在合同规定合理的时间内，应由承包人先完成标准试验，并将试验报告及试验材料提交监理工程师由中心试验室审查批准，试验监理工程师应派出试验监理人员参加承包人的试验全过程，并进行有效的现场监督检查。
2）总监办监理工程师中心试验室应对承包人进行标准试验的同时或以后应进行符合对比试验，以肯定或否定或调整承包人的试验参数或指标；满足规范及设计要求后做出批复。