中药药剂学

《药品经营质量管理规范》简称为（）A、GAPB、GLPC、GCPD、GMPE、GSP

题目

《药品经营质量管理规范》简称为（）

  • A、GAP
  • B、GLP
  • C、GCP
  • D、GMP
  • E、GSP
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第1题：

《药品生产质量管理规范》的英文简称为()。

A.GSP

B.GAP

C.GCP

D.GMP

E.GLP


正确答案：D

第2题：

GAP的全称是

A、中药材生产质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品临床研究质量管理规范

D、药品非临床研究质量管理规范

E、药品经营质量管理规范


参考答案：A

第3题：

从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

A、药品生产质量管理规范

B、药品经营管理质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药物临床试验质量管理规范


答案B

第4题：

《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。

  • A、《药品经营质量管理规范》
  • B、《药品生产质量管理规范》
  • C、《药品管理法》
  • D、《药品管理法实施条例》

正确答案:A

第5题：

关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

答案：C
解析：
(1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

第6题：

GMP的中文全称是()。

A、药品非临床研究质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范


正确答案:B

第7题：

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

A.《药品生产管理规范》

B.《药品经营管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品生产质量管理规范》


正确答案：C

第8题：

关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力


正确答案：A

第9题：

《药品经营质量管理规范》的英文简称为GMP。

A对

B错


错
略

第10题：

GMP是指（）

  • A、药品非临床研究质量管理规范
  • B、药品生产质量管理规范
  • C、药品经营质量管理规范
  • D、药品临床实验质量管理规范

正确答案:B

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