药剂学

上市5年以内的药品，进行不良反应监测的内容是（）A、所有可疑的不良反应B、新的不良反应C、严重的不良反应D、罕见的不良反应E、以上均非

题目

上市5年以内的药品，进行不良反应监测的内容是（）

  • A、所有可疑的不良反应
  • B、新的不良反应
  • C、严重的不良反应
  • D、罕见的不良反应
  • E、以上均非
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第1题：

应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品是

A、上市5年以内的药品

B、上市4年以内的药品

C、上市3年以内的药品

D、上市2年以内的药品

E、上市1年以内的药品


参考答案：A

第2题：

药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是

A．上市5年以内监测期内

B．上市6年

C．上市7年

D．上市8年

E．上市10年


正确答案：A
A。药品不良反应报告和监测管理办法第三章第十六条规定“进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应”。故本题最佳答案为A。

第3题：

应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是

A．上市 5 年以内的药品

B．上市 4 年以内的药品

C．上市 3 年以内的药品

D．上市 2 年以内的药品

E．上市 1 年以内的药品


正确答案：A

22．答案：A    
解析：本题考查列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品。  
根据我国药物不良反应监测管理办法规定列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品有：上市 5年以内的药品和列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可 疑不良反应；上市 5年以上的药品主要报告严重的、罕见或新的不良反应。可以看出国 家以5年作为衡量标准年限上市 5年以上的药品的要求比上市 5年以内的药品报告内容 有所降低。因此本题答案为 A

第4题：

应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品是

A.上市1年以内的药品
B.上市2年以内的药品
C.上市3年以内的药品
D.上市4年以内的药品
E.上市5年以内的药品

答案：E
解析：

第5题：

上市5年以内的药品，进行不良反应监测的内容是

A. 所有可疑的不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 罕见的不良反应
E. 只针对毒性作用和过敏反应

答案：A
解析：
对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告。其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。省级以上药品监督管理部门根据中药药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测。

第6题：

《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A．上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应

B．上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C．列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D．上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E．列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


正确答案：ABE

第7题：

上市5年以内的药品，进行不良反应监测的内容是（ ）


正确答案：A

第8题：

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


参考答案：ABE

第9题：

药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是

A上市6年
B上市7年
C上市8年
D上市10年
E上市5年以内监测期内

答案：E
解析：
进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。故本题最佳答案为E。

第10题：

应报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是（）

A.上市5年以内的药品
B.国家重点监测的药品
C.上市5年以上的药品
D.上市3年以内的药品
E.上市3年以上的药品

答案：C
解析：
我国药品不良反应的监测范围：①对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的所有可疑不良反应。②对于上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

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