药剂学

试述胶囊剂装量差异超限的主要原因及解决办法。

题目

试述胶囊剂装量差异超限的主要原因及解决办法。

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相似问题和答案

第1题:

当胶囊剂内容物的平均装量为0.3g时,其装量差异限度为

A.±5.0%

B.±2.0%

C.±1.0%

D.±10.0%

E.±7.5%


正确答案:E

第2题:

每粒胶囊装量与平均装量差异程度检查是检查胶囊剂的( )。

A.溶出度
B.装量差异
C.崩解时限
D.不溶性微粒
E.均匀度

答案:B
解析:

第3题:

某胶囊剂的平均装量为0.2g,它的装量差异限度为()。

A、±10%

B、±8%

C、±7.5%

D、±5%

E、±3%


正确答案:A

第4题:

当胶囊剂内容物的平均装量为0.1g时,其装量差异限度为±10%。


正确答案:正确

第5题:

当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4 g时,其装量差异限度为

A.±10.0%
B.±7.5%
C.±5.0%
D.±2.0%
E.±1.0%

答案:B
解析:
胶囊剂平均装量为0.3 g以下,装量差异限度为±10.0%;0.3 g或0.3 g以上,装量差异限度±7.5%。

第6题:

30g以下胶囊剂装量差异限度


正确答案:C

第7题:

胶囊剂的每粒装量与标示装量(或平均装量)比较,平均装量0.30g以下者的装量差异限度是

A.±5%
B.±10%
C.±15%
D.±20%
E.±25%

答案:B
解析:
本题考点是胶囊剂的装量差异限度规定。每粒装量与标示装量(或平均装量)比较,超出装量差异限度(平均装量0.30g以下、0.30g及0.30g以上的装量差异限度分别为±10.0%和±7.5%)的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度1倍。凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。所以选择B。

第8题:

中国药典》2005年版一部规定,胶囊剂每粒装量与标示装量(或平均装量)比较,装量差异应在多大范围内( )。

A.±5%

B.±l0%

C.±15%

D.±9%

E.±20%


正确答案:B

第9题:

某胶囊剂的平均装量为0.2g,它的装量差异限度为

A.±10%
B.±8%
C.±7.5%
D.±5%
E.±3%

答案:A
解析:
胶囊剂的平均装量在0.3g以下时重量差异限度为±10%;平均装量在0.3g及以上时,装量差异限度为±7.5%。

第10题:

简述片剂片重差异超限的原因及解决办法。


正确答案:1.颗粒的粗细相差太悬殊或颗粒流动性差,在压片时流速不一,使颗粒填入模圈时多时少,因此引起片重不一致,其解决办法,主要是将颗粒重制,减小粗细差异或加入助流剂改善颗粒流动性。
2.机械或操作方面的原因,下冲设到最低位臵,饲粉器刮平填充颗粒的位臵高,与平台间未贴紧,造成片重增大。多冲模时,冲和模孔的精度不够,冲的长度及模孔的孔径有差异,加料斗颗粒多少,流速、重量波动等都引起片重差异。