预防医学与公共卫生学

生产、经营药品或医疗器械的企业，在向工商行政管理机构申请营业执照前，必须向（）A、企业所在地省级药品监督管理部门发放生产、经营许可证B、企业所在地省级卫生行政部门发放生产、经营许可证C、企业所在地市（地）级药品监督管理部门发放生产、经营许可证D、企业所在地市（地）级卫生行政部门发放生产、经营许可证

题目

生产、经营药品或医疗器械的企业，在向工商行政管理机构申请营业执照前，必须向（）

  • A、企业所在地省级药品监督管理部门发放生产、经营许可证
  • B、企业所在地省级卫生行政部门发放生产、经营许可证
  • C、企业所在地市（地）级药品监督管理部门发放生产、经营许可证
  • D、企业所在地市（地）级卫生行政部门发放生产、经营许可证
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第1题：

生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。

A、《医疗器械经营企业许可证》

B、《医疗器械生产企业许可证》

C、《药品经营企业许可证》

D、《药品生产企业许可证》


参考答案：B

第2题：

《医疗器械经营企业许可证》的有效期为(5年)。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前1个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：错误

第3题：

种子经营实行许可制度。种子经营者()先取得种子经营许可证，凭种子经营许可证向()申请办理或者变更营业执照。

A、必须、工商行政管理机构

B、必须、税务管理机构

C、必须、工商管理机构机关

D、不必、税务管理机构


参考答案：D

第4题：

依据《仿制药品审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，申请仿制药品的企业必须取得（ ）。

A．《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》

B．《营业执照》、《药品GMP证书》

C．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》

D．《药品生产企业许可证》、《营业执照》

E．《药品经营企业许可证》、《营业执照》


正确答案：C

第5题：

社会药房购进中药饮片时该单位应持有()

A、《药品生产(经营)企业许可证》

B、《药品生产(经营)企业合格证》

C、《营业执照》

D、《药品生产(经营)企业合格证》和《营业执照》

E、《药品生产(经营)企业许可证》、《药品生产(经营)企业合格证》和《营业执照》


参考答案：E

第6题：

申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的()。

A、变更申请

B、发证申请

C、撤销申请

D、注销申请


参考答案：B

第7题：

处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有

A、《药品生产许可证》的药品生产企业经营

B、《药品经营许可证》药品批发企业经营

C、《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业.药品批发企业经营者

D、《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营

E、《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营


参考答案：C

第8题：

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》

A、半年

B、一年

C、一年半

D、两年


参考答案：B

第9题：

药品零售企业购进中药饮片时，该单位应持有（ ）。

A．《药品生产（经营）企业合格证》

B．《营业执照》

C．《药品生产（经营）企业许可证》

D．《药品生产（经营）企业合格证》、《药品生产（经营）企业许可证》和《营业执照》

E．《药品生产（经营）企业许可证》和《营业执照》


正确答案：D

第10题：

申请开办药品批发企业的审核时，批准程序依次是（ ）。

A．营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证

B．药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证

C．药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照

D．营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证

E．药品经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证


正确答案：C

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