事业单位招聘考试
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相似问题和答案
第1题：
自20世纪80年代初，第一种基因工程药物——重组人胰岛素投放市场以来，利用转基因的工程菌生产的药物已有60多种，下列药物中不是由基因工程方法生产的是（）
- A、青霉素
- B、白细胞介素
- C、干扰素
- D、乙肝疫苗
正确答案:A
第2题：
论述基因工程药物的开研及申报程序。
正确答案: 1.工程细胞（菌）的构建与实验室研究阶段：
（1）目的基因的确定、获取、克隆与鉴定，载体的选择，宿主细胞的选择，DNA重组、重组子筛选鉴定，重组细胞遗传稳定性研究；
（2）工程细胞培养条件研究，工艺流程确定，培养过程中宿主/载体表达系统稳定性的研究，培养所用原材料及培养过程的质量控制方法的研究；
（3）产物提取纯化工艺的研究，表达产物的鉴定，生物效价检测，安全性检测及质量标准的研究。
2.中试与质量检定阶段：
（1）工程细胞（菌）的稳定性考察；
（2）培养用原料的质量标准及各种杂质限量研究；
（3）设备造型及其材质试验；
（4）反应条件限度实验；
（5）原辅料、中间体及终产品质量分析方法的研究；
（6）分离纯化工艺的研究；
（7）安全生产条件及三废处理；
（8）生产中试样品并以此样品进行临床前药理、药效、毒理学试验。
3.临床研究阶段：
I.期临床试验研究：在卫生部指定的临床基地或经其批准自选临床医院进行。
I.I期临床试验研究：以确定药物有效性和适宜治疗剂量为主要目的，并了解药物毒副反应与禁忌症，掌握病人对药物剂量的反应。
I.II期临床试验研究，重点是考察健康受试者和治疗病人对药物的耐受程度。据此提出安全有效的用药剂量和给药方案。
4.试生产与正式生产阶段：
新药证书
新药产品试生产文号：2年试生产，产品可上市销售，在此期间进行III期临床试验研究，对新药进行社会性考察与评价。
试生产期满后，总结III期临床资料报批，申请转为正式生产。
第3题：
近年来随着分子病毒学研究的不断深入，相继研究出了多种用基因工程的方法构建的疫苗，这些疫苗不包括下列哪一种
A、亚单位疫苗
B、活载体疫苗
C、基因工程疫苗
D、减毒活疫苗
E、分子疫苗
参考答案：D
第4题：
判断题
我国成功研发了20多种基因工程药物和疫苗。
A
对
B
错
正确答案：
错
解析：
暂无解析
第5题：
我国目前所用的狂犬疫苗类型是（）
- A、减毒活疫苗
- B、灭活疫苗
- C、基因工程疫苗
- D、多肽疫苗
- E、多糖疫苗
正确答案:B
第6题：
在基因药物方面，（）年，我国研制成功乙型肝炎基因工程疫苗；（）年又研制成功治疗甲肝和丙肝有特殊疗效的合成人工干扰素等一批基因工程药物，其中一些药物已进入市场。
- A、1988、1992
- B、1987、1992
- C、1986、1993
正确答案:A
第7题：
我国甲肝疫苗属于（）
- A、灭活疫苗
- B、减毒活疫苗
- C、合成疫苗
- D、DNA疫苗
- E、基因工程疫苗
正确答案:B
第8题：
随着分子病毒学研究的不断深入，相继研究出了多种用基因工程的方法构建的疫苗，这些疫苗不包括下列哪一种？( )
A、亚单位疫苗
B、基因工程疫苗
C、活载体疫苗
D、减毒活疫苗
E、分子疫苗
参考答案：D
第9题：
问答题
论述基因工程药物的开研及申报程序。
正确答案：
1.工程细胞（菌）的构建与实验室研究阶段：
（1）目的基因的确定、获取、克隆与鉴定，载体的选择，宿主细胞的选择，DNA重组、重组子筛选鉴定，重组细胞遗传稳定性研究；
（2）工程细胞培养条件研究，工艺流程确定，培养过程中宿主/载体表达系统稳定性的研究，培养所用原材料及培养过程的质量控制方法的研究；
（3）产物提取纯化工艺的研究，表达产物的鉴定，生物效价检测，安全性检测及质量标准的研究。
2.中试与质量检定阶段：
（1）工程细胞（菌）的稳定性考察；
（2）培养用原料的质量标准及各种杂质限量研究；
（3）设备造型及其材质试验；
（4）反应条件限度实验；
（5）原辅料、中间体及终产品质量分析方法的研究；
（6）分离纯化工艺的研究；
（7）安全生产条件及三废处理；
（8）生产中试样品并以此样品进行临床前药理、药效、毒理学试验。
3.临床研究阶段：
I.期临床试验研究：在卫生部指定的临床基地或经其批准自选临床医院进行。
I.I期临床试验研究：以确定药物有效性和适宜治疗剂量为主要目的，并了解药物毒副反应与禁忌症，掌握病人对药物剂量的反应。
I.II期临床试验研究，重点是考察健康受试者和治疗病人对药物的耐受程度。据此提出安全有效的用药剂量和给药方案。
4.试生产与正式生产阶段：
新药证书
新药产品试生产文号：2年试生产，产品可上市销售，在此期间进行III期临床试验研究，对新药进行社会性考察与评价。
试生产期满后，总结III期临床资料报批，申请转为正式生产。
（1）目的基因的确定、获取、克隆与鉴定，载体的选择，宿主细胞的选择，DNA重组、重组子筛选鉴定，重组细胞遗传稳定性研究；
（2）工程细胞培养条件研究，工艺流程确定，培养过程中宿主/载体表达系统稳定性的研究，培养所用原材料及培养过程的质量控制方法的研究；
（3）产物提取纯化工艺的研究，表达产物的鉴定，生物效价检测，安全性检测及质量标准的研究。
2.中试与质量检定阶段：
（1）工程细胞（菌）的稳定性考察；
（2）培养用原料的质量标准及各种杂质限量研究；
（3）设备造型及其材质试验；
（4）反应条件限度实验；
（5）原辅料、中间体及终产品质量分析方法的研究；
（6）分离纯化工艺的研究；
（7）安全生产条件及三废处理；
（8）生产中试样品并以此样品进行临床前药理、药效、毒理学试验。
3.临床研究阶段：
I.期临床试验研究：在卫生部指定的临床基地或经其批准自选临床医院进行。
I.I期临床试验研究：以确定药物有效性和适宜治疗剂量为主要目的，并了解药物毒副反应与禁忌症，掌握病人对药物剂量的反应。
I.II期临床试验研究，重点是考察健康受试者和治疗病人对药物的耐受程度。据此提出安全有效的用药剂量和给药方案。
4.试生产与正式生产阶段：
新药证书
新药产品试生产文号：2年试生产，产品可上市销售，在此期间进行III期临床试验研究，对新药进行社会性考察与评价。
试生产期满后，总结III期临床资料报批，申请转为正式生产。
解析：
暂无解析
第10题：
单选题
我国甲肝疫苗属于（）
A
灭活疫苗
B
减毒活疫苗
C
合成疫苗
D
DNA疫苗
E
基因工程疫苗
正确答案：
B
解析：
暂无解析