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GSP明确规定企业药品()应安装温湿度自动监测系统,并达到24小时持续实时监测的能力A、运输B、柜台C、仓库D、使用

题目

GSP明确规定企业药品()应安装温湿度自动监测系统,并达到24小时持续实时监测的能力

  • A、运输
  • B、柜台
  • C、仓库
  • D、使用
参考答案和解析
正确答案:C
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第1题:

药品批发(连锁零售)企业的计算机系统应当对药品运输的()进行自动跟踪,对有()要求的应当提示、()相关部门及岗位。系统应当按照GSP要求,生成药品()记录。


正确答案:在途时间;运输时限;警告;运输

第2题:

温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温湿度数据。

  • A、60
  • B、40
  • C、30
  • D、15

正确答案:C

第3题:

按照GSP规定,药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件?


正确答案:《药品经营质量管理规范》第二十八条规定,经营企业购进的药品应符合以下基本条件:(一)合法企业所生产或经营的药品;(二)具有法定的质量标准;(三)除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;(四)包装和标识符合有关规定和储运要求;(五)中药材应标明产地。

第4题:

药品零售企业应当建立的记录包括()。

  • A、药品采购记录
  • B、药品销售记录
  • C、温湿度监测记录
  • D、不合格药品处理记录
  • E、药品验收记录

正确答案:A,B,C,D,E

第5题:

请问按新版GSP要求,药品批发企业仓库温湿度控制范围是多少?


正确答案:药品批发企业仓库温度的控制应按所储存药品包装上标示的温度进行。包装上没有标示具体温度的,按现行版《中国药典》规定的贮藏要求进行贮藏(2010版《中国药典》凡例中规定的储存要求有:“阴凉处”系指不超过20℃;“凉暗处”系指避光且不超过20℃;“冷处”系指2~10℃;“常温”系指10~30℃;除另有规定外,储藏项下未标明贮藏要求的一般系指常温)。药品库房的相对湿度应为35%一75%。

第6题:

新修订的《药品经营质量管理规范》集现行GSP及其实施细则一体,引入供应链管理理念,增加了计算机信息化管理、()、药品冷链管理等新的管理要求,同时引入()、体系内审、验证等理念和管理方法。

  • A、仓储温湿度自动检测、质量风险管理
  • B、仓储温湿度自动检测、风险评估
  • C、仓储温湿度、风险评估
  • D、仓储温湿度、质量风险管理

正确答案:A

第7题:

以下不属于药品批发企业记录的是()。

  • A、药品陈列检查记录
  • B、药品验收记录
  • C、温湿度监测记录
  • D、不合格药品处理记录

正确答案:A

第8题:

GSP规定,药品批发企业药品出库时应( )


正确答案:ABCE

第9题:

请问按新版GSP要求,药品零售企业的仓库是否需要自动温湿度检测设备?


正确答案:新版GSP对于药品零售企业的仓库未要求自动温湿度检测。

第10题:

GSP对药品经营企业计算机系统的要求包括()。

  • A、计算机系统能对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制
  • B、具有近效期预警功能
  • C、超过有效期能够自动锁定,防止过期药品销售
  • D、具有自动识别假劣药品功能
  • E、发现有问题的药品能够在计算机系统中锁定和记录

正确答案:A,B,C,E

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