新版GSP指导原则规定,监督检查(指:GSP日常、跟踪、专项检查)的结果判定原则,必须()缺陷,才算符合药品经营质量管理规范。
第1题:
GSP检查
A、跟踪检查
B、日常抽查
C、专项检查
D、不定期检查
第2题:
《药品经营质量管理规范(GSP)》的认证实行
A.GSP认证员制度
B.GSP巡视员制度
C.GSP审查员制度
D.GSP检查员制度
E.GSP监督员制度
第3题:
GSP认证机构组织GSP现场检查的时限( )
第4题:
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第5题:
药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )
A.GSP认证员
B.GSP审查员
C.GSP监督员
D.GSP认证检查员
E.GSP考核员
第6题:
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是( )。
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第7题:
SFDA药品认证管理中心的职责不包括( )。
A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查
C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
第8题:
以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第9题:
药品经营质量管理规范(GSP)的认证,实行
A.GSP检查员制度
B.GSP巡视员制度
C.GSP审查员制度
D.GSP认证员制度
E.GSP监督员制度
第10题:
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()