执业药师继续教育

《药品经营质量管理规范》第二十条规定,企业质量负责人应当具有()以上学历A、大学本科B、大专C、研究生D、中专

题目

《药品经营质量管理规范》第二十条规定,企业质量负责人应当具有()以上学历

  • A、大学本科
  • B、大专
  • C、研究生
  • D、中专
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第1题:

根据下列题干及选项,回答 107~110 题:

《药品经营质量管理规范》规定

A.药品批发企业主要负责人

B.药品批发企业质量管理机构的负责人

C.药品批发企业药品管理部门的负责人

D.药品批发企业药品检验部门的负责人

E.药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员

第 107 题 应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗( )。


正确答案:E
考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品批发企业人员资质的规定。参见“内容精要”相关内容。

第2题:

《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是

A、该企业储存与养护部门负责人

B、该企业的主要负责人

C、该企业验收部门负责人

D、该企业质量管理机构负责人

E、该企业的执业药师


参考答案:B

第3题:

根据《药品经营质量管理规范》规定,应具有药学专业技术职称

A.企业主要负责人

B.企业质量负责人

C.企业质量管理机构负责人

D.处方审核人员

E.质量管理人员


正确答案:B

第4题:

应具有药学专业技术职称

A.企业主要负责人

B.企业质量负责人

C.企业质量管理机构负责人

D.处方审核人员

E.质量管理人员 根据《药品经营质量管理规范》


正确答案:B

第5题:

依照《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的

A.质量负责人

B.执业药师

C.主要负责人

D.质量管理机构

E.检验部门负责人


正确答案:D

第6题:

关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力


正确答案:A

第7题:

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业人员的资质,说法错误的是

A、企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称

B、质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C、质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D、从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


答案:A

第8题:

根据《药品经营质量管理规范》规定,应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

A.企业主要负责人

B.企业质量负责人

C.企业质量管理机构负责人

D.处方审核人员

E.质量管理人员


正确答案:C

第9题:

应具有专业技术职称

A.企业主要负责人

B.企业质量负责人

C.企业质量管理机构负责人

D.处方审核人员

E.质量管理人员 根据《药品经营质量管理规范》


正确答案:A

第10题:

关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

答案:C
解析:
(1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

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