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应当载明《药品生产许可证》许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()A、发证日期B、企业负责人C、生产范围D、生产地址

题目

应当载明《药品生产许可证》许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()

  • A、发证日期
  • B、企业负责人
  • C、生产范围
  • D、生产地址
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第1题:

药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在()内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原许可证一致。

A、五日

B、十日

C、十五日

D、三十日


答案:B

第2题:

《药品生产许可证》应当标明的内容包括()。

A、有效期

B、生产范围

C、企业名称

D、企业负责人


正确答案:ABCD

第3题:

第 28 题 《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为(  )

A.企业名称、法定代表人、企业负责人

B.企业负责人、生产范围、生产地址

C.企业名称、企业类型、注册地址

D.企业类型、生产范围、法定代表人

E.生产地址、注册地址、企业名称


正确答案:B

第4题:

《医疗器械生产许可证》有效期为 () 年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。附医疗器械生产产品 () ,载明生产产品名称、注册号等信息。


正确答案:5 年 登记表

第5题:

根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。

A.企业名称

B.企业负责人

C.生产范围

D.生产地址

E.发证机关


正确答案:BCD
本题考查《药品生产许可证》的相关知识。企业名称、发证机关是工商登记事项。新大纲中有《药品生产许可证》的变更这一要点。但新版《应试指南》中对“变更事项”无具体内容。

第6题:

生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。

A、《医疗器械经营企业许可证》

B、《医疗器械生产企业许可证》

C、《药品经营企业许可证》

D、《药品生产企业许可证》


参考答案:B

第7题:

《药品经营许可证》应当载明

A.企业名称

B.法定代表人或企业负责人姓名

C.经营方式

D.质量负责人姓名

E.经营范围


正确答案:ABCE
《药品经营许可证》应当载明企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、《药品经营许可证》证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目。故选ABCE。

第8题:

药品生产许可证许可事项是指()

A、法定代表人

B、质量负责人

C、企业名称、住所(经营场所)

D、生产地址和生产范围


答案:D

第9题:

"药品生产许可证"年检情况应

A.在"药品生产许可证"副本上载明

B.作为届时换发"药品生产许可hi''的依据

C.在企业的"营业执照"上载明

D.在"药品生产许可证"副本上载明,并作为届时换发"药品生产许可证"的依据

E.作为"药品GMP证书"换证的依据


正确答案:D

第10题:

《药品生产许可证》年检情况应在

A.作为《药品GMP证书》换证的依据

B.《药品生产许可证》副本载明

C.《药品生产许可证》副本上载明,并作为届时换发《药品生产许可证》的依据

D.企业的《营业执照》上载明

E.作为届时换《药品生产许可证》的依据


正确答案:C

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