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下列属于国产第二类医疗器械注册证书编号的是()A、国械注准2015第2250073号B、鲁械注准2016第2570003号C、合食药监械(准)字2008第1250073号D、国食药监械(许)字2008第2250073号

题目

下列属于国产第二类医疗器械注册证书编号的是()

  • A、国械注准2015第2250073号
  • B、鲁械注准2016第2570003号
  • C、合食药监械(准)字2008第1250073号
  • D、国食药监械(许)字2008第2250073号
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第1题:

医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有( )。

A.境内第三类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.进口第三类医疗器械

D.进口第二类医疗器械


正确答案:ACD
境内第二类医疗器械实行备案管理。

第2题:

关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理

B第二类医疗器械实行注册管办理

C第一类医疗器械实行注册管理

D算三类医疗器城实行注册管理


答案:C

第3题:

医疗器械注册证格式为“国械注×××××××××××”的有

A、境内第三类医疗器械

B、境内第二类医疗器械

C、进口第三类医疗器械

D、进口第二类医疗器械


参考答案:ACD

第4题:

注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是

A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.进口医疗器械

答案:A
解析:
产品注册与备案管理:第一类医疗器械实行备案管理。第二类医疗器械、第三类医疗器械实行注册管理。

第5题:

根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案,备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证。


正确答案:(备案管理)(注册管理)(设区的市级)(省、自治区、直辖市)(国家食品药品监督管理总局)

第6题:

关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是( )。

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理


正确答案:C

第7题:

医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

A.产品许可

B.产品注册

C.产品备案

D.产品审批


正确答案:C

第8题:

进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证( )。 查看材料


正确答案:A
此题暂无解析

第9题:

回答下列各题 A.第一类医疗器械 B.台湾、香港、澳门地区医疗器械注册 C.第三类医疗器械 D.第二类产品的产品注册 E.对第二类和第三类产品履行产品注册 实行申报备案制度的是


正确答案:A

第10题:

关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,正确的是

A.第一类医疗器械实行注册管理
B.第二类医疗器械实行备案管理
C.第三类医疗器械实行备案管理
D.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

答案:D
解析:
产品注册与备案管理:第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。

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