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国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、()开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。A、生产申请B、仿制药申请C、补充申请D、再注册申请

题目

国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、()开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。

  • A、生产申请
  • B、仿制药申请
  • C、补充申请
  • D、再注册申请
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第1题:

首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,备案应当报( )

A.国务院食品药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.市级食品药品监督管理部门

D.县级食品药品监督管理部门


正确答案:A
解析:首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。故选A。

第2题:

<2> .负责基本药物的评价性抽验的是

A.国务院食品药品监督管理部门

B.各省级食品药品监管部门

C.市级食品药品监督管理部门

D.县级以上食品药品监督管理部门


正确答案:A
国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会;【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】【答疑编号100752061】

第3题:

对依照《食品安全法》规定实施的检验结论有异议的,食品生产经营者可以向()提出复检申请。

A.省级以上食品药品监督管理部门

B.市级以上食品药品监督管理部门

C.县级以上食品药品监督管理部门

D.实施抽样检验的食品药品监督管理部门或者其上一级食品药品监督管理部门


参考答案: D

第4题:

[44—46]

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理部门

C.省级卫生行政部门

D.省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门

E.省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门

44.食品药品监督管理机构的哪一级以下由’地方政府分级管理


正确答案:B

第5题:

食品药品监督管理机构的哪一级以下由地方政府分级管理

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理部门

C.省级卫生行政部门

D.省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门

E.省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门


正确答案:B

第6题:

GSP认证检查员库由( )建立。

A.市级食品药品监督管理部门

B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门

C.省级食品药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理部门


参考答案:C

第7题:

国务院食品药品监督管理部门依照本法和国务院规定的职责,对食品生产经营活动实施监督管理。()

A.对

B.错


参考答案:A

第8题:

首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品应如何进行管理()。

A.由省级食品药品监督管理部门实行注册管理

B.由省级食品药品监督管理部门实行备案管理

C.由国务院食品药品监督管理部门实行注册管理

D.由国务院食品药品监督管理部门实行备案管理


参考答案:D

第9题:

指导和监督市级食品药品监督管理机构业务的是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理部门

C.省级卫生行政部门

D.省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门

E.省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门


正确答案:E

第10题:

非处方药目录发布机关是

A、各级药品监督管理部门

B、国务院劳动保障部门

C、市级食品药品监督管理部门

D、国家食品药品监督管理总局

E、省级食品药品监督管理部门


参考答案:D

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