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日本具体负责上市药品监测(PMS)的部门是()A、厚生省监管厅B、厚生省药事厅C、厚生省监事厅D、厚生省药品厅

题目

日本具体负责上市药品监测(PMS)的部门是()

  • A、厚生省监管厅
  • B、厚生省药事厅
  • C、厚生省监事厅
  • D、厚生省药品厅
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第1题:

应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品是

A、上市5年以内的药品

B、上市4年以内的药品

C、上市3年以内的药品

D、上市2年以内的药品

E、上市1年以内的药品


参考答案:A

第2题:

负责对定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价的部门是

A.药品生产企业

B.省级药品不良反应监测机构

C.省级食品药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.各级卫生行政部门


正确答案:D
《药品不良反应报告和监测管理办法》第四十条规定,国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价,于每年7月1日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理局和卫生部。

第3题:

药品上市许可持有人的具体管理办法由国务院药品监督管理部门制定。()


参考答案:对

第4题:

负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:D

第5题:

负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是( )。


正确答案:C

第6题:

负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是( )。


正确答案:A

第7题:

主要负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的是

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:D

第8题:

负责医疗卫生机构中药品不良反应监测工作的部门是( )。


正确答案:C

第9题:

负责全国药品不良反应监测管理工作的是

A.国家药品不良反应监测中心

B.省药品不良反应监测中心

C.各级卫生主管部门

D.省级药品监督管理部门

E.国家食品药品监督管理局


正确答案:E

第10题:

负责我国药品不良反应监测工作的部门是

A、省级卫生行政部门

B、省级不良反应监测中心

C、医疗机构

D、国家食品药品监督管理总局

E、省级药品监督管理局


参考答案:D

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