申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时还需提交的证明文件 ()
第1题:
申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交()。
A、申请人的《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B、申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
C、代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件
D、药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
E、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件
第2题:
收回、注销或撤销药品广告批准文号的药品广告必须( )。
A.立即停止发布,异地停止备案
B.立即停止发布,并且停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案
C.立即停止发布,并停止异地药品广告审査机关对其备案的申请
D.立即停止发布,异地药品广告审查机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案
E.药品广告审査机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告申请
第3题:
在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的()。
A.不允许发布
B.需要到发布地申请广告批准文号
C.发布前应当到发布地药品广告审査机关办理备案
D.可以直接发布
第4题:
依照《药品广告审查办法》规定,有关药品广告批准文号说法正确的是( )。
A.药品广告批准文号是发布广告的依据
B.不得使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号发布药品广告
C.药品广告批准文号有效期为3年,到期作废
D.药品广告内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号E:注销药品广告批准文号的,不得发布药品广告,已经发布广告的,必须立即停止
第5题:
异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当
A.责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B.采取行政强制措施,暂停该药品在辖区内的销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
C.撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请
D.撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
第6题:
根据《药品广告审查办法》的有关规定,下列叙述正确的有()。
A、药品广告批准文号有效期为3年,过期作废
B、已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案
C、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
D、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
E、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
第7题:
对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当
A.责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B.采取行政强制措施,暂停该药品在辖区内的销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
C.撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请
D.撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
第8题:
按照《药品广告审查办法》,对异地发布药品广告的要求正确的是()。
A.在发布前应当到发布地药品广告审查机关进行广告批准文号的申请
B.在发布前应当到国家药品广告审查机关进行广告批准文号的申请
C.在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案
D.可以直接在异地发布药品广告不需要审批
E.需要在药品生产企业所在地进行备案
第9题:
异地发布药品广告备案应当提交的材料
A、《药品广告审查表》复印件
B、批准的药品说明书复印件
C、电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。
D、申请人的《营业执照》复印件
第10题:
根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有 A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B、已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案
C、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
D、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
E、药品广告批准文号有效期为2年,过期作废