继续医学综合教育(综合练习)
关于质量体系文件的三大特性表述不正确的是（）A、分别为法规性、唯一性、适用性B、法规性要求质量体系文件要用统一格式C、一个实验室只能有一个质量体系，文件系统属于唯一性D、适用性指无标准文本；怎么做怎么写，切合实际等
题目
关于质量体系文件的三大特性表述不正确的是（）
- A、分别为法规性、唯一性、适用性
- B、法规性要求质量体系文件要用统一格式
- C、一个实验室只能有一个质量体系，文件系统属于唯一性
- D、适用性指无标准文本；怎么做怎么写，切合实际等
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相似问题和答案
第1题：
是阐明单位的质量方针，并描述其质量体系的文件，它是质量体系文件中的纲领性文件。
A．质量手册
B．质量体系程序
C．作业指导书
D．质量体系
正确答案：A
解析：质量手册是阐明单位的质量方针，并描述其质量体系的文件，它是质量体系文件中的纲领性文件。质量体系程序是一套文件化的程序，用以描述为实施质量体系要素所涉及的各职能部门的活动。作业指导书是描述程序文件中某个具体过程、事物形成的技术性细节的文件。质量体系文件是描述质量体系的一整套文件，是质量体系的具体体现和质量体系运行的法规。典型的质量体系文件包括质量手册、质量体系程序、详细作业指导书。
解析：质量手册是阐明单位的质量方针，并描述其质量体系的文件，它是质量体系文件中的纲领性文件。质量体系程序是一套文件化的程序，用以描述为实施质量体系要素所涉及的各职能部门的活动。作业指导书是描述程序文件中某个具体过程、事物形成的技术性细节的文件。质量体系文件是描述质量体系的一整套文件，是质量体系的具体体现和质量体系运行的法规。典型的质量体系文件包括质量手册、质量体系程序、详细作业指导书。
第2题：
在建立质量体系过程中，考验质量体系文件的有效性和协调性的阶段是（）。
- A、质量体系审核和评审
- B、质量体系文件的编制
- C、质量体系的策划与设计
- D、质量体系的试运行
正确答案:D
第3题：
在质量体系的实施过程中，不正确的是
A、关系质量体系要求的活动必须有文件
B、文件必须得到切实执行
C、执行情况必须有记录
D、执行效果必须有记录
E、只要具有相应的文件就可以
参考答案：E
第4题：
试验检测机构的质量体系文件应具备以下特性（）。
- A、系统性
- B、协调性
- C、可操作性
- D、完整性
正确答案:A,B,C,D
第5题：
下列叙述有误的一项是（）。
- A、质量体系文件是实验室内部的法规性文件
- B、质量体系文件是实验室检验工作的依据
- C、一个实验室只能有唯一的质量体系文件系统
- D、质量体系文件的设计和编写要按照统一的标准化格式
正确答案:D
第6题：
（ ）是阐明单位的质量方针，并描述其质量体系的文件，它是质量体系文件中的纲领性文件
A.概要计划
B.质量手册
C.详细设计文件
D.合同
B.质量手册
C.详细设计文件
D.合同
答案：B
解析：
质量手册是阐明单位的质量方针，并描述其质量体系的文件，它是质量体系文件中的纲领性文件，通常质量手册至少应包括质量方针、质量手册评审修改控制的规定等内容
第7题：
公司质量体系文件是（）文件，全体员工必须执行。
正确答案:纲领性和法规性
第8题：
以下关于文件审核目的描述中不准确的是
A、保证文件符合所选定的质量体系标准的要求
B、保证文件的规定是切实可行的
C、保证文件表述准确，可实现"唯一理解"
D、保证文件全部受控
E、保证文件的结构合理，便于管理，充分考虑了文件控制的要求
参考答案：D
第9题：
质量体系文件是实验室内部的法规性文件。
正确答案:正确
第10题：
进行现场质量体系审核的主要目的是（）
- A、修改质量手册
- B、检验质量体系文件的实施情况
- C、修改程序文件
- D、寻找质量体系存在的问题
- E、检验质量体系文件的编写情况
正确答案:B