目前,我国批准4000多家生产企业持有药品批准文号18.7万个。其中,化学药品批准文号12.1万,绝大多数为仿制药。
第1题:
持有新药证书但尚未取得药品批准文号的,可转让___次;已取得药品批准文号的转让者,应同时申请注销原批准文号;首次转让不能实施生产的,可再转让___次,但要注销原受让方的药品批准文号。
第2题:
下列批准文号格式正确的是( )。
A.新生物制品批准文号格式为:“国药准字S********”
B.仿制化学药品批准文号格式为:“国药准字XF********”
C.仿制生物制品的批准文号为:“国药准字SF********”
D.仿制中药的批准文号为:“ZZ****国药准字ZF********”
E.试生产的生物制品批准文号为:“国药试字S********”
第3题:
第 78 题 是化学药品的批准文号( )。
第4题:
正式生产的化学药品新药批准文号格式为( )
第5题:
药品生产企业申请仿制药品必须取得()。
A.药品生产许可证
B.药品仿制批准文号
C.拟仿制药品申请表
D.药品GMP证书
E.药品注册文号
第6题:
药品生产、经营企业、医疗机构可以从个人手中购进的药品有( )。
A.新药
B.已有国家标准的药品
C.化学药品
D.未实施批准文号管理的中药饮片
E.未实施批准文号管理的中药材
第7题:
[85~86]
A、化学药品
B、中药
C、生物制品
D、进白药品
E、进口药品分包装
根据《药品注册管理办法》
85、甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中J表示
86、乙药品批准文号为国药淮字S20080010, 其中S表示
第8题:
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,除
A、购进没有实施批准文号管理的中药
B、购进没有实施批准文号管理的中药材
C、购进没有实施批准文号管理的院内制剂
D、购进没有实施批准文号管理的生物制品
第9题:
药品标签或说明书上必须注明
A.药品成分、剂型、生产企业、生产批号
B.药品通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号
C.药品名称、规格、生产批号、批准文号
D.药品通用名称、剂型、规格、生产企业、生产批号
E.药品名称、成分、剂型、包装、批准文号
第10题:
中药仿制药品的批准文号格式为( )