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只有进口列入《进口药品目录》、《生物制品目录》和首次在我国境内销售的药品才需要在进口前向国家食品药品监督管理局授权口岸药品检验所申领《进口药品通关单》,凭以办理通关手续。()

题目

只有进口列入《进口药品目录》、《生物制品目录》和首次在我国境内销售的药品才需要在进口前向国家食品药品监督管理局授权口岸药品检验所申领《进口药品通关单》,凭以办理通关手续。()

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第1题:

某进出口企业进口一批“已配剂量头孢菌素制剂”(同时列入《进口药品目录》和 《进口兽药管理目录》),用于治疗畜禽疾病,该企业向海关申报时应提交()。
A.进口药品通关单
B.进口兽药通关单
C.进口药品通关单和进口兽药通关单
D.进口药品通关单或进口兽药通关单


答案:B
解析:
“进口兽药通关单”实行“一单一关”制,在30日有效期内只能一次性使用。 企业进口列入《进口兽药管理目录》的兽药,应向进口口岸所在地省级人民政府兽医行政管 理部门申请办理“进口兽药通关单”,凭此通关单向海关办理报关手续。因此B项正确。

第2题:

进口药品,其中()必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续;检验不符合标准规定的,口岸药品监督管理局不予进口备案。

  • A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品
  • B、首次在中国境内销售的药品
  • C、国务院规定的其他药品
  • D、非首次在中国境内销售的药品

正确答案:A,B,C

第3题:

药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的()办理通关手续。

A、进口药品注册证书

B、进口药品通关单

C、进口药品许可证

D、进口许可证


答案B

第4题:

下列哪一种情形的进口药品,不需要经口岸药品检验所检验符合标准规定即可办理进口备案手续?()

  • A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品
  • B、首次在中国境内销售的药品
  • C、麻醉药品、精神药品
  • D、国务院规定的其他药品

正确答案:C

第5题:

对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》,并附相关资料一份,无需办理()。

  • A、《进口准许证》
  • B、《进口药品批件》
  • C、《进口药品通关单》
  • D、《进口药品注册证》

正确答案:C

第6题:

口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导,其具体职责包括()。

  • A、受理进口备案申请,审查进口备案资料
  • B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项
  • C、联系海关办理与进口备案有关的事项
  • D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验

正确答案:A,B,C,D

第7题:

进口麻醉药品、精神药品,海关凭国家食品药品监督管理总局核发的麻醉药品、精神药品()办理报关验放手续。

  • A、《进口准许证》
  • B、《进口药品批件》
  • C、《进口药品注册证》
  • D、《进口药品通关单》

正确答案:A

第8题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,海关放行进口药品的依据是( )。

A.国家食品药品监督管理局的批准出具的《进口药品通关单》

B.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》

C.《医药产品注册证》

D.《进口药品注册证》

E.口岸药品检验所检验报告书


正确答案:B
考察重点是《中华人民共和国药品管理法》规定海关放行进口药品的依据。海关凭口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行,无《进口药品通关单》的,海关不得放行。故选B。

第9题:

对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局应当()

  • A、只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
  • B、办理《进口药品通关单》
  • C、经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续
  • D、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续

正确答案:A

第10题:

首次在中国境内销售的进口药品,必须()

  • A、经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续
  • B、经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续
  • C、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续
  • D、经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续

正确答案:A

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