医院药学(医学高级)

不属于处方前研究工作的主要任务是()A、获取新药的相关理化参数B、测定其动力学特征C、新药的临床评价D、测定与处方有关的物理性质

题目

不属于处方前研究工作的主要任务是()

  • A、获取新药的相关理化参数
  • B、测定其动力学特征
  • C、新药的临床评价
  • D、测定与处方有关的物理性质
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第1题:

处方前工作包括

A.临床研究

B.处方与制备工艺研究

C.制剂药理毒理研究

D.申报工作

E.获取新药的相关理化参数


正确答案:E
处方前工作包括通过实验研究或从文献资料中获得的所需科学情报资料,如药物的物理性状、熔点、沸点、溶解度、溶出速率、多晶型、电点、分配系数、物理化学性质等。

第2题:

药物理化性质测定属于制剂设计中的( )

A、初步毒理学及分析方法研究

B、处方前工作

C、临床研究

D、处方与制备工艺研究


参考答案:B

第3题:

根据《医疗机构药事管理规定》,不属于医疗机构药师的工作职责的是

A、药品调剂

B、处方点评与超常预警

C、药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告

D、临床药物治疗方案的制定

E、参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测


参考答案:D

第4题:

药物安全性评价应包括

A、新药的临床前研究
B、临床评价和实验室评价
C、新药临床评价和药物上市后再评价
D、临床前研究和上市后药品的实验室评价
E、药物临床评价

答案:B
解析:
药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

第5题:

处方前工作的主要任务不包括

A.获取新药的相关理化参数

B.测定其动力学特征

C.测定与处方有关的物理性质

D.测定新药物与普通辅料间的相互作用

E.使用新机械新设备的特征


正确答案:E

第6题:

新药安全性研究的实验室应符合( )

A、药品流通监督管理方法

B、药品临床试验管理规范

C、药品非临床研究管理规范

D、新药保护和技术转让的规定

E、处方药与非处方药分类管理办法


参考答案:C

第7题:

不属于处方前研究工作的主要任务是( )

A、获取新药的相关理化参数

B、测定其动力学特征

C、新药的临床评价

D、测定与处方有关的物理性质


参考答案:C

第8题:

处方前工作包括( )

A、处方与制备工艺研究

B、制剂药理、毒理研究

C、申报工作

D、获取新药的相关理化参数


参考答案:D

第9题:

未曾在中国境内上市销售的是A.新药B.处方药C.非处方药D.假药SXB

未曾在中国境内上市销售的是

A.新药

B.处方药

C.非处方药

D.假药

E.劣药


正确答案:A

第10题:

下列关于药物制剂处方设计前工作的叙述错误的是

A.不同的给药途径对制剂的要求也不一样
B.处方前工作要求准确且及时并尽可能多地获取处方前信息
C.文献检索是处方前工作首先面临的一个重要内容
D.处方前工作只关系到药物制剂的有效性
E.药物的理化性质测定也是处方前工作的一项主要内容

答案:D
解析:
制剂设计的基本原则(1)安全性;(2)有效性;(3)可控性;(4)稳定性;(5)顺应性;此外,还应考虑降低成本,简化制备工艺。

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