主管药师
我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品（）A、1年内B、2年内C、3年内D、4年内E、5年内
题目
我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品（）
- A、1年内
- B、2年内
- C、3年内
- D、4年内
- E、5年内
相似问题和答案
第1题：
我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是
A.新药监测期以外的生物制品
B.首次获准进口5年以上的进口药品
C.新药监测期以外的化学药品
D.首次获准进口5年以内的进口药品
我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。【该题针对“药品不良反应报告与监测管理”知识点进行考核】
第2题：
应报告该药品发生的所有不良反应的是
A．新药监测期已满的药品
B．已上市的药品
C．进口满5年的药品
D．临床实验中的药品
E．新药监测期内的国产药品
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条规定，新药监测期内的国产药品应报告该药品的所有不良反应，其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应，满5年的，报告新的和严重的不良反应。所以答案为E。
第3题：
药品不良反应监测的目的和意义不包括()。
A、弥补药品上市前研究的不足
B、减少ADR的危害
C、促进新药的研制开发
D、促进临床合理用药
E、药品上市后风险评估
第4题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品，报告所有不良反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
第5题：
此题为判断题(对，错)。
第6题：
需报告所有可疑不良反应的药品为（ ）。
A．国家重点监测的药品
B．上市10年以内
C．新药特药
D．毒性中药
E．上市5年以内
第7题：
哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是
A．新药监测期已满的药品
B．上市的药品
C．新药
D．临床实验中的药品
E．新药监测期内的药品
药品不良反应报告和监测管理办法规定新药监测期已满的药品，应该报告该药品引起的新的和严重的不良反应；新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应。
第8题：
药品不良反应制度的实施有利于( )
A.加强上市药品的不良反应监测
B.促进新药研究开发
C.促进毒副作用严重品种的筛选淘汰
D.严格药品不良反应监测工作的管理
E.确保人民用药安全有效
第9题：
我国对新药的不良反应监测规定为上市多久的药品
A、1年内
B、2年内
C、3年内
D、4年内
E、5年内
第10题：
对部分新药进口药品进行上市后的监测，以便发现未知的不良反应属于何种监测方法（ ）。
A. 重点医院监测
B. 记录应用
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 自愿呈报系统