主管药师

经皮吸收制剂的评价方法错误的是()A、含量测定B、体外释放度检查C、沉积率检查D、体外经皮透过性的测定E、黏着性能检查

题目

经皮吸收制剂的评价方法错误的是()

  • A、含量测定
  • B、体外释放度检查
  • C、沉积率检查
  • D、体外经皮透过性的测定
  • E、黏着性能检查
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第1题:

下列描述正确的是

A、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%

B、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~110%

C、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~120%

D、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的80%~120%

E、溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±10%


参考答案:A

第2题:

下列关于药物释放度测定叙述正确的是

A、凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限的检查

B、药典提供的第一法用于缓释制剂或控释制剂释放度测定

C、药典提供的第二法要在两种情况下进行,即酸中释放量和缓冲液中释放量的测定

D、药典提供的第二法要求酸中释放量应大于10%,缓冲液中释放量应小于70%

E、药典提供的第三法用于透皮贴剂释放度测定


参考答案:ABCE

第3题:

凡检查溶出度的制剂不再做

A、含量均匀度检查

B、崩解时限的检查

C、重(装)量差异检查

D、含量测定

E、硬度检查


答案:BC

第4题:

无菌检查

A.属于一般杂质检查项目
B.既可定性鉴别,又可进行杂质检查和有效成分的含量测定
C.属于制剂通则检查
D.是药物制剂的含量测定通常采用的方法
E.是原料药含量测定通常采用的方法


答案:C
解析:
pH测定法属于一般杂质检查项目,是检查药物中酸碱杂质的一种方法。无菌检查属于无菌制剂的制剂通则检查。药物的原料药含量测定通常采用滴定分析法。而药物制剂的含量测定多采用光谱分析和色谱分析法。高效液相色谱法由于分离效能和专属性强,既可定性鉴别,又可进行杂质检查和有效成分的含量测定。

第5题:

脂质体的质量检查主要包括 ( )

A.脂质体的形态观察,粒径和粒度分布测量

B.脂质体包封率的测定

C.主药含量测定

D.渗漏率的测定

E.体外释放度的测定


正确答案:ABCD

第6题:

属于《中国药典》在《制剂通则》中规定的内容( )。

A.泡腾片的崩解度检查方法

B.栓剂和阴道用片的融变时限标准和检查方法

C.人参含量测定

D.片剂溶出度试验方法

E.控释制剂和缓释制剂的释放度试验方法


正确答案:ABD

第7题:

胃内漂浮型制剂的体外质量评价方法有( )

A.体外漂浮性能测定

B.药物动力学参数测定

C.体外膨胀性能测定

D.体外释放度的测定


正确答案:ACD

第8题:

经皮吸收制剂的质量评价指标包括( )

A.黏附力

B.面积差异

C.含量均匀度

D.释放度

E.溶出度


正确答案:ACD

第9题:

药物制剂的崩解时限测定可被下列哪项试验代替()

A.重量差异检查

B.含量均匀度检查

C.溶出度或释放度检查

D.含量测定


正确答案:C

第10题:

下列描述正确的是

A.原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%
B.原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~110%
C.制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~120%
D.制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的80%~120%
E.溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±10%

答案:A
解析:
原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%;制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~130%;溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±20%。

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