主管药师

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,应当经()A、县以上人民政府药品监督管理部门批准B、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准C、国务院卫生行政管理部门批准D、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准E、国务院药品监督管理部门批准

题目

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,应当经()

  • A、县以上人民政府药品监督管理部门批准
  • B、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
  • C、国务院卫生行政管理部门批准
  • D、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
  • E、国务院药品监督管理部门批准
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第1题:

由省级药品监督管理部门审批的 查看材料

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务


正确答案:C
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第2题:

在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业

A.国务院药品监督管理部门批准

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C.可以从事第二类精神药品零售业务

D.可以从事第二类精神药品批发业务


参考答案:B

第3题:

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,应当经( )

A.国务院药品监督管理部门批准

B.卫生部批准

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准

D.中国中医药管理局批准


答案:A
考点:麻醉药品和精神药品的经营。
解析:跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故本题答案应选A。

第4题:

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,跨省.自治区.直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是

A.省级卫生行政部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院卫生行政部门

D.省级药品监督管理部门


正确答案:B
汇总《麻醉药品和精神药品管理条例》中涉及到的审批部门:零售业务:1.麻醉药品.第一类精神药品不得零售,顾不涉及审批。2.第二类精神药品零售(零售连锁企业)——设区市级药监部门审批批发业务:国家药监部门审批的情况:1.全国性麻醉.精一批发企业;省级药监部门审批的情况:1.区域性麻醉.精一批发企业(包括特殊地理位置,就近销售的情况);2.精二批发企业;生产业务:1.从事麻醉药品.第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业——经所在地省级药监部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准2.从事第二类精神药品制剂生产的企业——经所在地省级药监部门批准。医疗机构使用:麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡——设区市级卫生主管(行政)部门【该题针对“麻醉药品和精神药品的管理”知识点进行考核】

第5题:

由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务


正确答案:B
解析:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。

第6题:

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业

A.国务院药品监督管理部门批准

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C.可以从事第二类精神药品零售业务

D.可以从事第二类精神药品批发业务


参考答案:A

第7题:

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,须经批准的部门是

A.省级卫生行政部门

B.国家卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门


参考答案:D

第8题:

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务的是

A.全国性批发企业

B.区域性批发企业

C.医疗机构

D.药品零售连锁企业


参考答案:A

第9题:

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,药品零售连锁企业

A.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务

B.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务

C.可以跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务

D.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务

E.经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务


正确答案:D
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第10题:

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是( )。


正确答案:A

本组题考查特殊药品的管理。《易制毒化学品管理条例》第十条:申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的,由国务院食品药品监督管理部门审批;申请经营第一类中的非药品类易制毒化学品的,由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批。前款规定的行政主管部门应当自收到申请之日起30日内,对申请人提交的申请材料进行审查。对符合规定的,发给经营许可证,或者在企业已经取得的有关经营许可证件上标注;不予许可的,应当书面说明理由。审查第一类易制毒化学品经营许可申请材料时,根据需要,可以进行实地核查。《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条第一款:跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

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