药学专业技术人员初定考试

目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:() A、药典标准B、 新药转正标准C、 国家注册标准D、 药品补充检验方法

题目

目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:() 

  • A、药典标准
  • B、 新药转正标准
  • C、 国家注册标准
  • D、 药品补充检验方法
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第1题:

国家药品标准包括( )。

A.《中华人民共和国药典》

B.药品注册标准

C.其他药品标准

D.地方标准

E.行业标准


正确答案:AC
AC 知识点:药品标准的含义及类型

第2题:

关于药品标准的说法,错误的是()。

A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准

D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准


正确答案:B

第3题:

国家药品标准不包括( )。

A.外国政府部门颁布的药品标准

B.国家药品监督管理部门颁布的药品标准

C.药品注册标准

D.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范


正确答案:AD
此题暂无解析

第4题:

分包装的进口药品,应执行的标准是

A.药品注册标准

B.国家标准

C.国外药典标准

D.进口药品注册标准

E.药典标准


正确答案:D

第5题:

普通药品有效期的标注

A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行

B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行

C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行

D.自分装日期计算

E.自生产日期计算


参考答案:E

第6题:

某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是

A、参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

B、参照与 《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

D、按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行


正确答案:C
答案解析:中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故选C。

第7题:

药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。

A、经核准的药品质量标准,国家药品标准

B、国家药品标准,国家药品标准

C、国家药品标准,经核准的药品质量标准

D、经核准的药品质量标准,经核准的药品质量标准


正确答案:D

第8题:

某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是( )

A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行


正确答案:A

第9题:

分包装的进口药品应当执行

A.药品的注册标准

B.药典标准

C.美国药典标准

D.进口药品注册标准

E.国家标准


正确答案:D

第10题:

国家药品标准包括

A.《中国药典》
B.行业标准
C.药品注册标准
D.国家药品监督管理部门颁布的药品标准

答案:A,C,D
解析:
国家药品标准包括:《中国药典》、药品注册标准、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准。

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