药学专业技术人员初定考试
下列体外诊断试剂中，按第三类产品进行管理的是（）。 A、与遗传性疾病相关的试剂B、与血型、组织配型相关的试剂C、与肿瘤标志物检测相关的试剂D、与变态反应（过敏原）相关的试剂E、用于蛋白质检测的试剂
题目
下列体外诊断试剂中，按第三类产品进行管理的是（）。
- A、与遗传性疾病相关的试剂
- B、与血型、组织配型相关的试剂
- C、与肿瘤标志物检测相关的试剂
- D、与变态反应（过敏原）相关的试剂
- E、用于蛋白质检测的试剂
相似问题和答案
第1题：
自从1985年第一种HIV检测方法问世以来，HIV检测技术进展得很快，第四代检测试剂指的是
A、检测唾液HIV抗体的试剂
B、检测尿液HIV抗体的试剂
C、同时检测HIV抗原和抗体的试剂
D、快速检测试剂
E、HIV RNA检测试剂
第2题：
控制ABO血型鉴定检测能力，不正确的观点是
A、控制抗-A的检测能力是使用A型试剂红细胞作为阳性对照
B、控制抗-A的检测能力是使用B型试剂红细胞作为阴性对照
C、控制抗-A的检测能力是使用O型试剂红细胞作为阴性对照
D、控制抗-B的检测能力是使用B型试剂红细胞作为阳性对照
E、控制抗-B的检测能力是使用A型试剂红细胞作为阴性对照
第3题：
以下诊断试剂，按医疗器械进行管理的的是()。
A、体内使用的诊断药品
B、血源筛査的体外诊断试剂
C、采用放射性核素标记的体外诊断试剂
D、用于蛋白质检测的诊断试剂
第4题：
生化设备、生化试剂、免疫发光试剂、基因检测试剂用于诊断人体相关的临床生化指标。
正确答案:正确
第5题：
A、基础培养基、选择培养基、凝集血清、诊断血清、生化条
B、适于不同病毒分离培养的细胞株、细胞用培养液
C、各种抗原抗体的ELISA检测试剂盒、胶体金快速检测试纸条
D、各种核酸提取试剂，荧光定量PCR检测试剂，普通PCR检测试剂，各种病原体检测引物、探针，测序试剂
第6题：
建立和实施血液检测试剂与实验材料管理程序，一般不包括
A、试剂与材料的生产商、供应商和发证部门的资质评估
B、试剂与材料的评估、选购、确认
C、试剂与材料的保存、使用
D、试剂与材料的监控
E、库存管理
第7题：
A、对样本进行抗体检测试剂初筛检测
B、抗体检测试剂初筛检测无反应者，为HIV抗体阴性
C、抗体检测试剂初筛检测有反应者，使用原试剂双孔或两种试剂复检
D、原试剂双孔或两种试剂复检均无反应，为HIV抗体阳性
E、原试剂双孔或两种试剂复检任一有反应，应抗体确证
第8题：
临床预测值的高低与以下选项无关的是
A、试剂的敏感性
B、试剂的特异性
C、试剂的精密度
D、检测人群有相关临床表现
E、检测人群有相关家族史
第9题：
按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的（）预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。
- A、预测
- B、预防
- C、诊断
- D、治疗监测
正确答案:A,B,C,D
第10题：
医疗设备IVD类产品包含（）。
- A、生化设备
- B、生化试剂
- C、免疫发光试剂
- D、基因检测试剂
正确答案:A,B,C,D