药学专业技术人员初定考试

以下哪类药品的生产不可以使用同一厂房?()A、化学药激素类制剂和中成药B、头孢类制剂和中成药C、青霉素制剂和中成药

题目

以下哪类药品的生产不可以使用同一厂房?()

  • A、化学药激素类制剂和中成药
  • B、头孢类制剂和中成药
  • C、青霉素制剂和中成药
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第1题:

根据下列选项,回答 77~79 题:

A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开

D.不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

E.必须与其制剂生产严格分开

《药品生产质量管理规范》规定

第 77 题 生产β-内酰胺结构类药品( )。


正确答案:C

第2题:

疫苗生产企业不可以向以下哪家单位销售第二类疫苗

A、疾病预防机构

B、接种单位

C、药品批发企业

D、药品零售连锁企业


答案:D

第3题:

请根据以下内容回答 88~91 题

A.放射性药品生产厂房

B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房

C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房

D.避孕药品生产厂房

E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房

第 88 题 必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,并注意空气污染的生产厂房是( )。


正确答案:B

第4题:

《药品生产质量管理规范》要求,哪类药品生产厂房和设施必须独立

A.非甾体抗炎药

B.青霉素类抗生素

C.生化药品

D.激素类药品

E.β受体阻断剂


正确答案:B

第5题:

β-内酰胺结构类药品( )

A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压

C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统

D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区城严格分开


正确答案:E
解析:《药品生产质量管理规范》:厂房与设施

第6题:

(66~67题共用备选答案)

A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压

C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统

D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

青霉素类等高致敏性药品( )。


正确答案:B
B 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

第7题:

药品生产可分哪两类


答案:原料药和药物制剂

解析:药品生产可分原料药和药物制剂生产两大类

第8题:

《药品生产质量管理规范》规定,需要使用独立的厂房的是( )。

A.生产青霉素类等高致敏性药品

B.生产β-内酰胺结构类药品

C.生产抗肿瘤类化学药品

D.生产激素类化学药品

E.生产强毒微生物及芽胞菌制品


正确答案:A
考察重点是《药品生产质量管理规范》对需要使用独立的厂房的药品的规定。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施。B错在生产β-内酰胺结构类药品要求与其他药品生产区域严格分开;CDE错在生产抗肿瘤类化学药品、激素类化学药品、强毒微生物及芽胞菌制品对厂房没有要求。故选A。

第9题:

根据《药品生产质量管理规范》,需要与其他药品生产厂房分开,且需使用独立的专用的空气净化系统的是生产

A、青霉素类等高等致敏性药品

B、β-内酰胺结构类药品

C、强度微生物及芽胞菌制品

D、激素类、抗肿瘤类化学药品

E、孕妇药品


参考答案:E

第10题:

根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是

A、含生物碱类药品
B、非甾体类药品
C、青霉素类抗生素
D、氨基糖苷类抗生素
E、喹诺酮类抗生素

答案:C
解析:
本题考查《药品生产质量管理规范》。 《药品生产质量管理规范》第二十条:生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。

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