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药品不良反应的诱发因素中药品因素包括()。A、药品的毒副作用B、药品的相互作用C、赋形剂的影响D、疾病

题目

药品不良反应的诱发因素中药品因素包括()。

  • A、药品的毒副作用
  • B、药品的相互作用
  • C、赋形剂的影响
  • D、疾病
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第1题:

引起药品不良反应的药品因素包括

A、药理作用

B、药品中杂质

C、药物相互作用

D、制剂用辅料及附加剂

E、给药途径、时辰、间隔、剂量、配伍、减量、停用等


答案:ABCD

第2题:

关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,正确的是

A、药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险

B、药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素

C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素


正确答案:C
答案解析:(1)药品安全的自然风险,又称“必然风险”“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险,来源于已知或者未知的药品不良反应。故A错误。(2)药品安全的人为风险,属于“偶然风险”,是人为造成的,属于药品制造风险和使用风险,来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是药品安全风险的关键因素。故B错误。(3)药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C正确。(4)实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D错误。

第3题:

药物是药品不良反应的成因之一,下列陈述正确的是()。

A.药品的选择性高,作用广,副作用是主要的不良反应

B.药物储存过程中发生分解,可引起严重的不良反应

C.药物的添加剂引起的毒性不属于药品不良反应范围

D.药物相互作用导致的不良反应属于机体因素

E.给药方法不当导致的药品不良反应属于药物因素


正确答案:B

第4题:

属于药品天然风险的是

A、药品不良反应

B、不合理用药

C、药品质量问题

D、用药差错

E、社会管理因素


参考答案:A

第5题:

病历摘要: 掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容国家对药品不良反应实行以下何种报告制度A、报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

B、定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

C、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

D、定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

药品生产(经营)企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行以下那个A、注册审批制度

B、分类管理制度

C、不良反应报告制度

D、中药品种保护制度

E、特殊药品管理制度

药物不良反应因果关系的评定方法是A、肯定

B、很可能-无法用病人疾病进行合理解释

C、可能--患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果

D、可疑--不能合理地用患者疾病进行解释

E、不可能

上市5年以内的药品不良反应报告范围是哪个A、疗效和不良反应

B、新的不良反应

C、严重不良反应

D、报告该药品引起的所有可疑不良反应

E、罕见不良反应

药品的三致、毒性、不良反应和副作用,药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标是药品质量以下何种指标A、稳定性指标

B、有效性指标

C、安全性指标

D、生物药剂学指标

E、毒理学指标

药物不良反应因果关系的评定依据是A、时间联系

B、以往报道和评述

C、撤药的结果

D、再次用药后药物不良反应是否再次出现

E、是否混有其他原因或混杂因素存在

诱发药源性疾病的患者因素主要有哪些A、年龄因素

B、性别因素

C、身高体重因素

D、遗传因素

E、疾病因素

以下哪些诱发药源性疾病的诊断方法A、追溯用药史

B、询问用药过敏史和家族史

C、排除药物意外的因素

D、进行必要的实验室检查和相关试验

E、进行流行病学的调研

药物不良反应发生的药物方面的原因主要有A、药物的杂质

B、剂型的影响

C、药物滥用

D、用药的持续时间

E、药物的质量问题

药品不良反应监测管理办法适用范围是A、药品生产、经营企业

B、医疗预防保健机构

C、药品不良反应监测专业机构

D、药品监督管理部门

E、卫生行政部门


参考答案:问题 1 答案:E


问题 2 答案:C


问题 3 答案:ABCDE


问题 4 答案:D


问题 5 答案:C


问题 6 答案:ABCDE


问题 7 答案:ABDE


问题 8 答案:ABCDE


问题 9 答案:ABE


问题 10 答案:ABCDE

第6题:

影响药品质量的因素中不包括()

A.环境因素

B.生产商因素

C.药品因素

D.包装材料因素

E.人为因素


答案:B

第7题:

下列因素哪个不是可能导致药品不良反应的机体因素

A、环境

B、年龄

C、性别

D、病理状况

E、生理状况


参考答案:B

第8题:

药物警戒的工作内容有

A、药品不良反应监测

B、定量评估药物的风险/效益

C、药品价格监测

D、确定风险因素,探讨不良反应机制

E、早期发现新的严重不良反应


参考答案:ABDE

第9题:

呈现药品不良反应的“药品因素”主要是

A、药理作用

B、药品中杂质

C、药物相互作用

D、制剂用辅料及附加剂

E、给药途径、时辰、间隔、剂量、配伍、减量、停用等


参考答案:ABCD

第10题:

药品不良反应的可能原因包括

A.药物因素

B.机体因素

C.给药方法

D.环境因素

E.生活习惯


正确答案:ABCDE

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