新版《药品经营质量管理规范》

包装、标签及说明书均有:非处方药()A、有规定的标识和警示说明B、有警示或忠告语C、专用有标识D、运动员慎用警示标识E、假冒药品

题目

包装、标签及说明书均有:非处方药()

  • A、有规定的标识和警示说明
  • B、有警示或忠告语
  • C、专用有标识
  • D、运动员慎用警示标识
  • E、假冒药品
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第1题:

医疗废物专用包装物、容器,应当有明显的警示标识和警示说明。判断对错


正确答案:正确

第2题:

《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业质量验收中包装、标识主要检查的内容包括( )。

A.产品合格证

B.药品包装的标签和所附说明书有规定的内容

C.特殊管理药品、外用药品、处方药、非处方药包装的标签或说明书上有规定的标识、警示语或忠告语

D.进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书

E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志


正确答案:ABCDE
考察重点是《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业药品验收中包装、标识主要检查内容的规定。参见“内容精要”相关内容。

第3题:

药品包装或药品使用说明书上()。

A、生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在

B、非处方药警示语或忠告语为

C、处方药和非处方药

D、非处方药

E.、处方药


正确答案:A

第4题:

药品包装必须

A.按规定印有或贴有标签并附说明书
B.按规定印有标签和相应标识
C.按规定贴有标签和府有的标识
D.按规定附说明书和相关的标识
E.按规定夹带相关标识并附说明书

答案:A
解析:
药品包装必须按照规定印有或贴有标签,并附有说明书。

第5题:

医疗废物包装物不符合规定的是()。

A.按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物.

B.按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用密闭的容器内.

C.医疗废物专用包装物、容器,无明显的警示标识和警示说明.

D.医疗废物专用包装物、容器,应当有明显的警示标识和警示说明。


正确答案:C

第6题:

使用有毒物品作业场所应当设置()。

A.黄色区域警示线、警示标识和中文警示说明;

B.红色区域警示线、警示标识和中文警示说明;

C.黄色区域警示线、警示标识;

D.红色区域警示线、警示标识。


正确答案:A

第7题:

药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括 ( )

A.每件包装是否有产品合格证

B.药品的包装和说明书上是否有规定的条款

C.特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明

D.进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书

E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志


正确答案:ABCDE
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于进货与验收

第8题:

贮存可能产生职业病危害的化学品、放射性同位素和含有放射性物质的材料的场所应当在规定的部位设置

A、危险物品标识或者放射性警示标识

B、警示标识和中文警示说明

C、警示标识和英文警示说明

D、中文说明书

E、英文说明书


参考答案:A

第9题:

药品包装必须

A按规定印有或贴有标签并附说明书
B按规定印有标签和相应标识
C按规定贴有标签和府有的标识
D按规定附说明书和相关的标识
E按规定夹带相关标识并附说明书

答案:A
解析:
药品包装必须按照规定印有或贴有标签,并附有说明书。

第10题:

药品的每个最小销售单元的包装必须( )。

A.按规定印有或贴有标签并附说明书
B.按规定印有标签和相应标识
C.按规定贴有标签和应有的标识
D.按规定附说明书和相关的标识
E.按规定夹带相关标识并附说明书

答案:A
解析:
药品最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。

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