新版《药品经营质量管理规范》

企业负责人可以兼职质量负责人。

题目

企业负责人可以兼职质量负责人。

参考答案和解析
正确答案:错误
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第1题：

疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当配备,疾病预防控制机构、接种单位应当有负责疫苗管理,并接受相关业务培训。()

A、质量负责人

B、专职人员

C、兼职人员

D、专兼职人员


参考答案：BD

第2题：

可以指定生产车间主任作为质量负责人负责企业的质量工作。( )


参考答案：错误

第3题：

以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

A、企业中关键人员应为全职人员

B、企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人

C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任


正确答案：D

第4题：

药品质量监督小组的成员有

A.药学部负责人及各主管岗位兼职质量管理员
B.药学及各部门负责人及各质量管理岗位人员
C.药学部门负责人或主管岗位质量管理人员
D.药学及各部门负责人或部门主管质量人员
E.药学及各部门负责人或部门主管、各岗位兼职质量管理员

答案：E
解析：
药品质量监督小组由药学及各部门负责人或部门主管、各岗位兼职质量管理员组成。

第5题：

药品批发企业负责售后投诉管理的人员是

A.必须是专职人员

B.必须是兼职人员

C.专职或兼职人员都可

D.企业的质量负责人

E.企业的药品验收负责人


正确答案：C
新版《GSP》规定，药品批发企业负责售后投诉管理的人员专职或兼职都可以。

第6题：

企业的质量负责人就是企业中检测部门的负责人。( )


参考答案：错误

第7题：

施工单位的技术负责人可以在其他单位兼职。()


正确答案：错误

第8题：

批发企业的药品质量的主要责任人为

A、企业负责人

B、企业质量负责人

C、企业质量管理部门负责人

D、执业药师


参考答案：A

第9题：

药品经营企业药品质量的主要责任人是

A.企业验收部门负责人
B.企业储存与养护部门负责人
C.企业的负责人
D.企业质量管理机构负责人

答案：C
解析：

第10题：

药品批发企业负责售后投诉管理的人员是

A.必须是专职人员
B.必须是兼职人员
C.专职或兼职人员都可
D.企业的质量负责人

答案：C
解析：
新版《GSP》规定，药品批发企业负责售后投诉管理的人员专职或兼职都可以。

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