新版《药品经营质量管理规范》

药品批发企业药品质量验收应按有关规定做好验收记录,验收抽取的样品具有随意性。()

题目

药品批发企业药品质量验收应按有关规定做好验收记录,验收抽取的样品具有随意性。()

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第1题:

不符合药品批发企业的收货与验收要求的是

A、应当按照规定的程序和要求对到货 药品逐批进行收货、验收

B、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

C、冷藏、冷冻药品无需验收,直接冷库

D、验收药品应当做好验收记录


参考答案:C

第2题:

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是

A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

B、药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

C、验收抽取的样品应当具有代表性

D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装

E、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对


参考答案:ABCE

第3题:

关于药品批发企业验收的说法,正确的是

A、按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收

B、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

C、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章

D、对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性


正确答案:ABCD

第4题:

关于药品质量验收的基本要求正确的是( )。

A.验收抽取的样品应具有代表性

B.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批检查验收

C.验收记录应保存至超过药品有效期半年但不得少于两年

D.验收应在符合规定的场所进行在规定时限内完成


正确答案:ABD

第5题:

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进和验收药品说法正确的是

A. 企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货

B. 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符

C. 对首营企业应确认其合法资格,并做好记录

D. 验收人员对购进的药品,应逐批验收并记录,必要时应抽样送检验机构检验

E. 验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容


正确答案:ABCDE

第6题:

药品批发企业的药品验收记录应保存


正确答案:D

第7题:

质量验收是控制入库药品质量的关键环节,不是该环节必须符合的要求是

A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,验收抽取的样品应具有代表性

C、验收应按有关规定做好验收记录

D、验收记录应保存至超过药品有效期三年

E、验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验


参考答案:D

第8题:

第 55 题 药品批发企业的药品,应有完整的原始验收检验记录。记录保存不得少于(  )


正确答案:C

第9题:

药品质量验收的要求是( )

A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,在符合规定的场所进行,在规定时限内完成

C.验收抽取的样品应具有代表性

D.验收应按有关规定做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期 1年,但不得少于3年

E.验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验,对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核


正确答案:ABCDE
解析:《药品经营质量管理规范》:药品批发——验收与检验

第10题:

质量验收是控制入库药品质量的关键环节,不是该环节必须符合的要求是

A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,验收抽取的样品应具有代表性
C.验收应按有关规定做好验收记录
D.验收记录应保存至超过药品有效期三年
E.验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验

答案:D
解析:
药品质量验收的要求是: (一)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。 (二)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 (三)验收抽取的样品应具有代表性。 (四)验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于五年。 (五)验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验。 (六)验收应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成。 D选项错误。

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