新版《药品经营质量管理规范》

记录及相关凭证应当至少保存（）。

题目

记录及相关凭证应当至少保存（）。

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第1题：

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的记录及凭证应当至少保存()

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年


正确答案：C
解析：特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。

第2题：

记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。()


参考答案：×

第3题：

药品批发的质量管理中记录及凭证应保存( )

A.至少保存1年

B.至少保存3年

C.至少保存5年

D.至少保存2年


正确答案：C
考点：药品批发的质量管理中操作规程和相关记录的建立与保存。
解析：药品批发企业的记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

第4题：

记录及凭证应当至少保存（）年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。


正确答案:5

第5题：

药品生产、经营企业采购药品时，根据GSP规定，记录和凭证保存时限应当是

A.至少2年
B.至少3年
C.至少4年
D.至少5年

答案：D
解析：
药品生产、经营企业采购药品时，根据GSP规定，记录和凭证应当至少保存5年。

第6题：

不符合零售药店要求的是()。

A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行

B、企业应当建立药品采购、验收等相关记录，该记录及相关凭证应当至少保存3年

C、储存中药饮片应当设立专用库房

D、药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理


正确答案：B

第7题：

记录及凭证应至少保存()年。

A、2

B、3

C、4

D、5


答案：D

第8题：

药品批发企业所建立的药品采购、验收、养护、销售等相关记录及凭证应当至少保存()。

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年


正确答案：E

第9题：

药品批发的质量管理中记录及凭证应（）。

A.至少保存1年
B.至少保存3年
C.至少保存5年
D.至少保存2年

答案：C
解析：
药品批发企业的记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

第10题：

记录及凭证应当至少保存（）。

  • A、5年
  • B、4年
  • C、不少于3年
  • D、有效期后一年

正确答案:A

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