PIVAS三基
新药是指（）。A、未曾在中国境内生产的药品B、未曾在中国境内获准上市的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品D、未曾在中国境内生产、销售的药品
题目
新药是指（）。
- A、未曾在中国境内生产的药品
- B、未曾在中国境内获准上市的药品
- C、未曾在中国境内上市销售的药品
- D、未曾在中国境内生产、销售的药品
相似问题和答案
第1题：
新药的概念是
A、未曾在中国境内生产的药品
B、首次在中国境内生产使用的药品
C、未曾在中国境内上市销售的药品
D、未曾在中国境内使用的药品
E、未曾在任何国家上市销售的药品
第2题：
新药是指
A．中国药典未收载过的药品
B．未曾在中国境内上市销售的药品
C．未曾在中国生产过的药品
D．未曾在中国使用过的药品
E．中国未研究过的药品
根据《中华人民共和国药品管理法》以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》，新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品，亦属于新药范畴。故本题最佳答案为B。
第3题：
A、未曾在中国境内上市销售的药品
B、未曾在中国境内生产的药品
C、未曾在中国境内临床试验的药品
D、国内生产企业第一次在中国销售的药品
第4题：
新药是指
A．未曾在中国境内生产的药品
B．未曾在中国境内获得专利保护的药品
C．未曾在中国使用过的药品
D．未曾在中国境内进口过的药品
E．未曾在中国境内上市销售的药品
解析：新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
第5题：
新药申请是指
A．未曾在中国境内生产过的药品的注册申请
B．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
C．首次在中国境内上市销售的药品的注册申请
D．首次在中国境内研发出来的药品的注册申请
E．已上市药品增加新的适应证的注册申请
第6题：
新药是( )
A、未曾在中国境内生产的药品
B、未曾在中国境内获得专利保护的药品
C、未曾在中国使用过的药品
D、未曾在中国境内上市销售的药物
第7题：
新药是指( )
A．未曾在中国药典收载的药品
B．我国未生产过的药品
C．未曾在中国境内研究的药品
D．未曾在中国境内使用的药品
E．未曾在中国境内上市销售的药品
第8题：
新兽药，是指()。
A、未曾在世界境内上市销售的兽用药品
B、未曾在中国境内生产的兽用药品
C、未曾在中国境内上市销售的兽用药品
D、未曾在中国境内使用的兽用药品
第9题：
新药是指（ ）
A．未曾在中国境内生产的药品
B．未曾在中国境内获得专利保护的药品
C．未曾在中国使用过的产品
D．未曾在中国境内进口过的药品
E．未曾在中国境内上市销售的药品
第10题：
下列情况，按新药管理
A．未曾在中国境内上市销售的药品
B．已上市药品改变剂型、改变给药途径的
C．未曾在中国境内生产过的药品
D．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的
E．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的