制造质量是:将质量要求纳入生产过程中,预防和发现缺陷,并采取措施防止缺陷再次发生。
第1题:
《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括
A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调査并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生
第2题:
第3题:
药品生产质量管理的基本要求有()。
A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品。
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.配备所需的资源
D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生。
第4题:
第5题:
第6题:
第7题:
第8题:
A、锻件质量检验
B、成品检验
C、生产过程中的质量检验
D、锻件外观的检验
第9题:
第10题: