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制造质量是:将质量要求纳入生产过程中,预防和发现缺陷,并采取措施防止缺陷再次发生。

题目

制造质量是:将质量要求纳入生产过程中,预防和发现缺陷,并采取措施防止缺陷再次发生。

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第1题:

《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括

A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作

B.生产工艺及其重大变更均经过验证

C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调査并记录

D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅

E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生


正确答案:ABCDE

第2题:

施工过程中的质量缺陷可分为(  )。


A.可整改质量缺陷

B.不可整改质量缺陷

C.一般质量缺陷

D.特殊质量缺陷

E.永久质量缺陷

答案:A,B
解析:
考点: “工程质量缺陷的涵义”。工程质量缺陷是指工程不符合国家或行业的有关技术标准、设计文件及合同中对质量的要求。工程质量缺陷可分为施工过程中的质量缺陷和永久质量缺陷,施i过程中的质量缺陷又可分为可整改质量缺陷和不可整改质量缺陷。因此,本题的正确答案为AB。

第3题:

药品生产质量管理的基本要求有()。

A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品。

B.生产工艺及其重大变更均经过验证

C.配备所需的资源

D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录

E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生。


参考答案:ABCDE

第4题:

工程质量缺陷可分为()。


A.施工前的质量缺陷

B.施工过程中的质量缺陷

C.施工后的质量缺陷

D.短期质量缺陷

E.永久质量缺陷

答案:B,E
解析:
本题考查重点是“工程质量缺陷的涵义”。工程质量缺陷是指工程不符合国家或行业的有关技术标准、设计文件及合同中对质量的要求。工程质量缺陷可分为施工过程中的质量缺陷和永久质量缺陷,施工过程中的质量缺陷又可分为可整改质量缺陷和不可整改质量缺陷。因此,本题的正确答案为BE。

第5题:

施工过程中的质量缺陷可分为( )。

A.永久质量缺陷
B.不可整改质量缺陷
C.短期质量缺陷
D.可修补质量缺陷
E.可整改质量缺陷

答案:B,E
解析:
本题考查的是工程质量缺陷的涵义。工程质量缺陷可分为施工过程中的质量缺陷和永久质量缺陷,施工过程中的质量缺陷又可分为可整改质量缺陷和不可整改质量缺陷。

第6题:

美国统计学家休哈特提出了( )的概念,即质量管理工作除了事后检查以外,还应做到事先预防,应在有不合格产品出现的苗头时,就应发现并及时采取措施予以制止。

A.预防缺陷
B.事先检查
C.产品检查
D.缺陷处理

答案:A
解析:
本题考查的是工程质量监理概述。美国统计学家休哈特提出了“预防缺陷”的概念。他认为,质量管理工作除了事后检查以外,还应做到事先预防,应在有不合格产品出现的苗头时,就应发现并及时采取措施予以制止。

第7题:

施工过程中的质量缺陷可分为()。

A.永久质量缺陷和暂时质量缺陷
B.可整改质量缺陷和不可整改质量缺陷
C.一般质量缺陷和特殊质量缺陷
D.新质量缺陷和旧质量缺陷

答案:B
解析:
2020教材P187
工程质量缺陷可分为施工过程中的质量缺陷和永久质量缺陷,施工过程中的质量缺陷又可分为可整改质量缺陷和不可整改质量缺陷。

第8题:

()的任务是鉴定锻件的质量,分析和研究锻件产生缺陷的原因,制定预防措施。

A、锻件质量检验

B、成品检验

C、生产过程中的质量检验

D、锻件外观的检验


参考答案:A

第9题:

(  )是指工程不符合国家或行业的有关技术标准、设计文件及合同中对质量的要求。

A.施工过程中的质量缺陷
B.永久质量缺陷
C.可整改质量缺陷
D.工程质量缺陷

答案:D
解析:
考点:“工程质量缺陷的涵义”。工程质量缺陷是指工程不符合国家或行业的有关技术标准、设计文件及合同中对质量的要求。工程质量缺陷可分为施工过程中的质量缺陷和永久质量缺陷,施工过程中的质量缺陷又可分为可整改质量缺陷和不可整改质量缺陷。因此,本题的正确答案为D。

第10题:

药品生产质量管理的基本要求包括

A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作
B.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C.降低药品发运过程中的质量风险
D.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生

答案:A,B,C,D
解析:
与药品生产质量相关的内容,正确的都选。

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