关于停电试验记录和报告,说法正确的有()。
第1题:
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括
A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告
B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告
E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告
第2题:
第3题:
A.有两种频率记录和等级记录
B.有行为核查记录、现象描述记录和图形记录三种
C.有行为核查记录、现象描述记录、频率记录和等级记录四种
D.A+B均正确
第4题:
第5题:
第6题:
第7题:
第8题:
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()
第9题:
第10题: