标准化工程师考试

实验室认可的意义有()。A、市场的需要;B、竞争的需要;C、产品开发的需要;D、管理的需要。

题目

实验室认可的意义有()。

  • A、市场的需要;
  • B、竞争的需要;
  • C、产品开发的需要;
  • D、管理的需要。
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第1题:

实验室认可有何意义?
实验室认可的意义主要包括以下五个方面:
(1)贸易发展的需要:实验室认可活动在消除贸易技术壁垒和促进国际贸易、技术交流方面具有积极作用。
(2)政府管理部门和客户的需要:政府管理部门需要客观、准确的数据来支持其管理行为;各类实验室需要按照统一的标准进行管理,以提供给客户一致的质量保证。
(3)社会公证和公共事业活动的需要:临床实验室的检验结果已成为法律判决或司法鉴定的依据,无论出于自身保护还是参与社会公证活动的需要,实验室都应该确保检验结的准确、有效。
(4)产品认证发展的需要:实验室的检测结果为产品认证提供客观支持,而认可的实验室为准确的检测提供了保证。
(5)自我改进和市场竞争的需要:通过建立质量管理体系,实验室可以实现自我改进和自我完善,不断提高技术能力,以适应市场竞争的需要。

第2题:

实验室认可和ISO9000认证有什么关系?


正确答案: 实验室认可是由主任评审员(主要负责质量管理体系的审核)和技术评审员(主要负责对技术能力的评审)对实验室内所有影响其出具检测/校准数据准确性和可靠性的因素(包括质量管理体系方面的要素或过程及技术能力方面的要素或过程)进行全面评审。评审准则是检测/校准实验室的通用要求即ISO/IEC17025及其在特殊领域的应用说明。ISO9000认证只能证明实验室已具备完整的质量管理体系,即向顾客保证实验室处于有效的质量管理体系中,但并不能保证检测/校准结果的技术可信度,显然认证不适合于实验室和检查机构。如果检测/校准实验室符合ISO/IEC17025的要求,则其检测/校准所运作的质量管理体系也符合ISO9001或ISO9002,即前者覆盖了后者的所有要求;而如果检测/校准实验室获得了ISO9001和ISO9002的认证,并不能证明实验室就具备了出具技术上有效数据和结果的能力。

第3题:

中华人民共和国卫生部令《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》规定,三级以上生物安全实验室认可的部门是

A、国家认可

B、省级认可

C、市级认可

D、实验室认可

E、不用认可


参考答案:A

第4题:

实验室认可的对象,包含任何愿意获得中国国家认可的从事()工作的实验室都可以申请认可。

  • A、校准
  • B、生产
  • C、检测
  • D、A+C

正确答案:D

第5题:

在下列()CNAS可以撤销认可。

  • A、已获认可的实验室一再不能满足认可要求或认可规则
  • B、被暂停认可的获准认可实验室超过暂停期仍不能恢复认可
  • C、由于认可规则或认可准则变更,获准认可实验室不能或不愿继续满足认可要求
  • D、获准认可实验室不能履行CNAS规则规定的义务

正确答案:A,B,C,D

第6题:

《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》规定,三级以上生物安全实验室认可的部门是()

  • A、国家认可
  • B、省级认可
  • C、市级认可
  • D、实验室认可
  • E、不用认可

正确答案:A

第7题:

实验室认可的准则是统一的,只要满足准则的实验室都可以获得认可。


正确答案:正确

第8题:

《实验室认可管理办法》规定的中国实验室认可原则,错误

A、自愿申请原则

B、非歧视原则

C、国家强制原则

D、专家评审原则

E、国家认可原则


参考答案:C

第9题:

认可实验室不得开展认可范围以外的检测和校准服务


正确答案:错误

第10题:

对于实验室,下列描述正确的是。()

  • A、内部实验室要进行17025认可
  • B、外部实验室要经过17025认可
  • C、外部实验室要得到顾客认可
  • D、当非标不能溯源时,可由设备制造厂家对设备维护和校准
  • E、内部实验室要有必要的文件支持

正确答案:B,C,D,E

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