实验室资质认定考试

定期进行管理体系管理评审是实验室质量负责人的职责。

题目

定期进行管理体系管理评审是实验室质量负责人的职责。

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第1题:

质量管理体系评审重点是对质量管理体系( )的评审。


正确答案:BCDE
质量管理体系的管理评审是对质量管理体系是否适宜、充分、有效和高效进行评审,以确定改进需求。

第2题:

按照《实验室资质认定评审准则》规定,由实验室最高管理者对质量管理体系所进行的管理评审通常包括19个方面.( )


答案:错
解析:

第3题:

企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人,应当履行以下职责:()

A.组织制定企业的质量方针和质量目标

B.确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等

C.组织实施管理评审,定期对质量管理体系运行情况进行评估,并持续改进

D.按照法律、法规和规章的要求组织生产


答案:A、B、C、D

第4题:

管理评审只是审查实验室的质量管理体系文件是否符合评审准则的要求。


正确答案:错误

第5题:

关于质量管理体系运行说法不正确的是( )。

A、质量管理体系运行按质量管理体系文件所制定的程序、标准、工作要求及目标分解的岗位职责进行运作
B、质量管理体系运行过程中,按各类文件要求,监视、测量和分析过程的有效性和效率
C、按照质量管理体系文件规定的办法进行质量管理评审和考核
D、对过程运行评审考核工作,应针对发现的问题,采取必要改进措施,保证不发生质量问题

答案:D
解析:
2018版教材P167
( 3 )按文件规定的办法进行质量管理评审和考核。对过程运行的评审考核工作,应针对发现的主要问题,采取必要的改进措施,使这些过程达到所策划的结果并实现对过程的持续改进。

第6题:

质量管理体系评价的方式包括()。

A:质量管理体系审核、质量管理体系评审、自我评定
B:最高管理者审核、质量管理体系评审、自我评定
C:质量管理体系审核、客户评审、自我评定
D:质量管理体系审核、质量管理体系评审、专家评定

答案:A
解析:
质量管理体系评价的方式包括:①质量管理体系审核,审核用于确定符合质量管理体系要求的程度,也用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会;②质量管理体系评审,这种评审可包括考虑修改质量方针和质量目标的需求,以响应相关方需求和期望的变化,评审还包括确定采取措施的需求;③自我评定,自我评定可提供一种对组织业绩和质量管理体系成熟程度的总的看法。

第7题:

下列不属于质量管理体系的管理职责的是( )。

A:管理承诺
B:质量方针
C:质量评价
D:管理评审

答案:C
解析:

第8题:

管理评审的内容有()。

A、管理评审是组织最高管理者的职责

B、应按规定的时间间隔进行,评审过程要记录,结果要形成文件

C、评审的对象是环境管理体系,目的是保证环境管理体系的持续适用性、充分性、有效性

D、评审前要收集充分必要信息,作为评审依据

E、组织应制定、保持定期开展环境管理体系内部审核的程序方案


参考答案:ABCD

第9题:

根据《质量管理体系要求)),测绘单位质量管理体系评审的主要负责人是()。

A. 最高管理者
B.管理者代表
C.技术负责人
D. 质量负责人

答案:A
解析:
根据《质量管理体系要求))5. 1 条款规定。质量管理体系评审的主要负责人是最高管理者。

第10题:

按照《评审准则》规定,实验室定期进行内部质量审核应由()承担。

  • A、实验室管理者指定的人员
  • B、技术负责人
  • C、受过培训并有资格的人员
  • D、质量监督员

正确答案:C

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