实验室资质认定考试

请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。评审员发现某实验室的两份检验报告使用同一编号,该机构的管理人员解释说“第一次出具的检测报告有错误,因为是一个单位的同一委托样,所以就不再另外编号,于是另发了一份检测报告”。

题目

请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。评审员发现某实验室的两份检验报告使用同一编号,该机构的管理人员解释说“第一次出具的检测报告有错误,因为是一个单位的同一委托样,所以就不再另外编号,于是另发了一份检测报告”。

参考答案和解析
正确答案: (1)不符合《评审准则》第5.8.7条的要求。
(2)不符合的原因是,《评审准则》规定当发出的报告已经作了实质修改后,应以另发文件和收回原报告、重发新报告的方式实施,并有原报告作废的相应声明。新报告的修改应按准则所有要求,应有唯一性标识(重新编号),并注明所替代的原件,不应再使用已作废报告的编号。
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相似问题和答案

第1题:

评审员在某实验室评审时发现,实验室的个别检测项目超出了资质认定确认的检测能力范围。该机构的管理人员解释说:“我们实验室应该满足客户的要求,所以我们按照客户的要求,对个别超出了资质认定批准的检测能力范围的项目进行检测,并出具了检测报告”。


正确答案: (1)不符合《评审准则》第4.6条合同评审的要求。
(2)《评审准则》规定:实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序,明确客户的要求。
客户的要求分为明示的要求和隐含的要求,而合法性要求是不言而喻的隐含要求。在资质认定的检测能力范围之内开展检测工作是法律法规的要求,属于必须满足的隐含要求。
在此,实验室合同评审时,接受了超出资质认定的检测能力范围开展检测的违法客户要求,不符合合同评审的有效性原则。

第2题:

请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。评审某实验室时发现一台检测设备3月份检定合格后,使用了“合格”状态标志(有效期一年),7月份即发现出现故障,已经不能正常工作,于是在8月份请生产厂家来人修复,由于检测任务很多,修复立即投入使用,出具公证数据。此过程有哪些不符合《评审准则》。


正确答案: (1)不符合《评审准则》第5.4.2条款要求,仪器发生故障应有明显的停用标识,以防止误用修复后必须经检定/校准合格后方可投入使用实验室还应检查该故障对过去进行的检测所造成的影响。
(2)不符合《评审准则》第5.4.6条款,仪器设备应有正确的标识来表明其状态,如修复并经检定后应更换新的“合格”标志
(3)不符合《评审准则》第5.4.5条款i)的要求,未将故障、修理等情况记录到仪器档案。

第3题:

依据《检验检测机构资质认定评审准则》,检验检测活动“不符合”的信息来源有( )

A:报告的审查
B:设备期间核查
C:外部评审
D:客户意见

答案:A,B,C,D
解析:
不符合的信息可能来源于监督员的监督、客户意见、内部审核、管理评审、外部评审、设备设施的期间核查、检验检测结果质量监控、采购的验收、报告的审查、数据的校核等。检验检测机构应关注这些环节,及时发现、处理不符合

第4题:

某检验检测机构现场评审时,现场有一台停用设备,查看设备记录和停用审批记录,是由于超载造成不正常,技术负责人同意停用报修。请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。


正确答案: 该情况符合《评审准则》中4.4.5中的要求。曾经过载或处置不当,给出可疑结果,已显示出缺陷超出规定限度的设备,均应停止使用,这些设备应予以隔离,以防误用或加贴标签,标记以清晰表明该设备已停用,直到修复并通过标准或检查表明能正常工作为止,检验检测机构应该查这些缺陷或偏离规定的极限,对比前检验检测的影响并执行“不符合工作控制”程序。

第5题:

评审员发现某实验室的两份检验报告使用同一编号,该机构的管理人员解释说“第一次出具的检测报告有错误,于是另发了一份检测报”,请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。


正确答案: 不符合。
该情况违反了《评审准则》4、5、29中的要求。当需要对已发出的结果报告作更正式增补时,应按规定的程序执行,详细记录更正式或增补的内容,重新完成编制新的更正或增补的检验检测报告或证书,并注以区别于原检验检测报告。或证书的唯一性标识,新的更正或增补后的检验检测报告或证书重新发布,收回原检验检测报告或证书后归档保存。

第6题:

请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。现场评审时发现,实验室将装有检测记录资料的箱子堆放在楼道的紧急出口处。实验室负责人称用房面积紧张,不得已而为之。


正确答案: (1)不符合《评审准则》第5.2.4条的要求。
紧急出口处是为保护工作人员的健康安全而设立的,记录箱放在此处,将会影响在应急情况下人员的安全撤离。
(2)不符合《评审准则》第4.9条的要求。
监测记录资料未妥善保管。楼道为公共场所,缺少必要的监视监护,容易丢失、被盗或失密。

第7题:

请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。评审员在评审时发现,实验室采用对存留样品进行再检测取得了两组数据,数据处理分析结论为:“两组数据比较接近,未发生异常变异。”


正确答案: A、不符合《评审准则》第5.7.2条的要求。
B、《评审准则》规定,实验室应分析质量控制的数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时……。这里要求预先确定判断依据,实验室应是先确定复现性测量的复现性限,然后进行评价。

第8题:

请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。评审组在现场参观实验室时发现其中一间装修很好,室主任讲,那是从事装修业务的工作室,我们从事室内空气质量检测,面向市场,实行从毛坯房到装修、治理最后到质量检测,实行一条龙服务,为业主创造方便条件。


正确答案: (1)不符合《评审准则》第4.1.5条的要求。
(2)《评审准则》规定实验室不得与从其从事的检测(和或校准)活动,以及出具的数据和结果存在利益关系。

第9题:

评审员发现机构正在使用的标准为作废标准,询问技术负责人是如何跟踪的,技术负责人说现在标准变化较大,无法掌握,只是让检测人员上网。请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。


正确答案: 不符合。
违反了《评审准则》中4.5.4的要求。检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序、包括软件、规范、手册、指导书、这些文件可承载在各种载体上,可是硬拷贝或是电子媒体,也可是数字的模拟的摄影或书面的形式,应明确文件的批准、发布、变更、防止使用无效,作废的文件,该机构没有及时进行校准查新确保使用现行有效的版本。

第10题:

评审员发现某实验室的全部仪器设备均选择当地法定计量技术机构进行溯源,当询问一台大型专业检测仪器当地法定计量技术机构是否有能力检测时,该机构的管理人员解释说:“是否有能力检测我们不清楚,但我们选择的是法定计量技术机构,所以他们出具的证书和报告肯定符合要求”。


正确答案: (1)不符合《评审准则》第4.5条服务和供应品的采购的要求。
(2)《评审准则》要求:实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。
而实验室选择量值溯源服务机构时,未对计量技术机构进行有效的质量评价,只因其法定计量检定机构的牌子来选择其服务,不能确保其提供检定/校准服务的质量。

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