药物检验工

供注射用无菌原料药检查可见异物,除另有规定外,称取各品种制剂项下的规格量5份分别检查。

题目

供注射用无菌原料药检查可见异物,除另有规定外,称取各品种制剂项下的规格量5份分别检查。

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第1题:

外用散剂的粒度检查,除另有规定外,通过六号筛的粉末重量应不低于供试量的()。

A、95%

B、98%

C、90%

D、80%


参考答案:A

第2题:

片剂含量均匀度检查,除另有规定外,应取供试品 ( ) A.5片B.6片C.10片

片剂含量均匀度检查,除另有规定外,应取供试品 ( )

A.5片

B.6片

C.10片

D.15片

E.20片


正确答案:C
《中国药典}2010年版片剂含量均匀度检查,除另有规定外.应取供试品l0片照规定的方法进行检查。

第3题:

煤车质量验收除必要的取煤样化验外,还应目测检查其品种()是否合乎标准。

A、规格

B、光泽

C、数量

D、水份


参考答案:A

第4题:


《中国药典》散剂项下规定,除另有规定外,散剂要对粒度、外观均匀度、水分、装量差异、装量、无菌、微生物限度进行检查。

除另有规定外,散剂的含水量应不得超过
A.8.0%
B.9.0%
C.10.0%
D.11.0%
E.12.0%

答案:B
解析:
本题考点是散剂质量检查项目与要求:①粒度:用于烧伤或严重创伤的外用散剂,按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定,除另有规定外,通过七号筛的粉末总量不得少于95%;②外观均匀度:取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑;③水分:按照《中国药典》水分测定法测定,除另有规定外不得过9.0%;④装量差异:单剂量包装的散剂,应取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物重量,每袋(瓶)装量与标示量相比较,超出限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍;⑤装量:多剂量包装的散剂,按照中国药典》通则最低装量检查法检查;⑥无菌:用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查,按照《中国药典》通则无菌检查法检查,应符合规定;⑦微生物限度:除另有规定外,按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查,应符合规定。

第5题:

A.重量差异检查需取供试品的片数
B.注射用无菌粉末装量差异检查需取供试品的瓶(支)数
C.含量均匀度测定的初试需取供试品的片数
D.溶出度测定需取供试品的片数
E.当样品量为3时,取样量应为

5

答案:B
解析:

第6题:

崩解时限检查法进行检查时,除另有规定外,要求取供试品的数量为 ( )


正确答案:C

第7题:

《中国药典》制剂通则的片剂项下规定:除另有规定外,片剂应进行的检查项目有

A.重量差异

B.溶出度

C.澄明度

D.崩解时限

E.含量均匀度


正确答案:ABDE

本题考查《中国药典》对片剂质量检查项目的规定。《中国药典》制剂通则规定片剂的质量检查项目包括:外观性状、重量差异、脆碎度、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度,故答案为ABDE。注:本知识点在新版《药学专业知识(一)应试指南》中未涉及,而是出现在《药学专业知识(二)应试指南》中。

第8题:

在注射用无菌粉末的装量差异检查中,正确的操作有()。

A、取供试品5瓶

B、分别编号,依次放于固定位置

C、倾出内容物,容器用水和乙醇洗净

D、如初试不符合规定,可进行复试

E、复试时,取供试品10瓶


参考答案:ABCDE

第9题:

关于注射剂的说法错误的是

A. 供静脉滴注用的大体积(除另有规定外,一般不小于100ml)注射液也称静脉输液
B. 按给药部位分类,注射液分为溶液型、乳状液型或混悬型注射液
C. 注射用无菌粉末系指采用无菌操作法或冻干技术制成的注射用无菌粉末或块状制剂。
D. 注射液可用于肌内注射、静脉注射或静脉滴注等
E. 注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液

答案:B
解析:
按分散体系分类,注射液可分为溶液型、乳状液型或混悬型注射液。

第10题:

片剂崩解时限检查,除另有规定外,应称取

A:5片
B:6片
C:10片
D:15片
E:20片

答案:B
解析:
除另有规定外,取供试品6片,分别置规定吊篮的玻璃管中,启动崩解仪进行检查,各片均应在规定时间内全部崩解。如有1片崩解不完全,应另取6片复试,均应符合规定。

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