药物检验工

一般杂质和特殊杂质检查方法都收载在《中国药典》的附录中。

题目

一般杂质和特殊杂质检查方法都收载在《中国药典》的附录中。

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第1题：

在《中国药典》中，收载“通用检测方法和指导原则”的部分是( )。

A.目录

B.凡例

C.正文

D.附录


正确答案：D

第2题：

药典规定肾上腺素中应检查的特殊杂质为( )。


正确答案：B
B    [知识点] 肾上腺素和盐酸去氧肾上腺素的分析

第3题：

一般杂质的检查方法均在《中国药典》()中加以规定。

A、凡例

B、正文

C、附录

D、索引


参考答案：C

第4题：

在中国药典中,收载“通用检测方法”的部分是()

A、附录

B、目录

C、索引

D、凡例

E、正文


参考答案：A【解析】《中国药典》由凡例、正文、附录组成。其中，凡例是解释和使用《中国药典》、正确进行质量检定的基本原则，“凡例”把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，有关规定具有法定的约束力;正文收载了不同药品、制剂的质量标准;附录的主要内容为制剂通则、生物制品通则、通用检测方法、生物检定法、试药和试纸、溶液配制、原子量等。因此收载“通用检测方法”的部分是附录。

第5题：

以下对《中国药典》叙述正确的是 ( )

A.由凡例、正文和附录等主要部分构成

B.凡例是药典的总说明，正文是药典的主要内容

C.附录包括制剂通则和通用的检查方法

D.《中国药典》一部的制剂通则中收载了各种常用的中药剂型

E.《中国药典》一部的制剂通则中收载了化学药品的各种常用剂型


答案：ABCD

第6题：

《中国药典》(2005年版)规定醋酸地塞米松、醋酸氟轻松中要检查的特殊杂质（ ）。


正确答案：C

第7题：

中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法( )。

A 内标法测定供试品中某个杂质的含量

B 加校正因子的主成分自身对照法

C 标准加入法

D 外标法测定供试品中某个杂质的含量

E 不加校正因子的主成分自身对照法


参考答案ABDE

第8题：

对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么？简述《中国药典》中检查这种杂质的方法和原理。


参考答案：对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是间氨基酚。Ch.P(2005)采用的方法为双相滴定法，利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚，间氨基酚溶于乙醚的性质，使两者分离后，在乙醚中加水适量，用盐酸滴定，控制盐酸滴定液体积以控制间氨基酚限量。

第9题：

下列叙述错误的是

A．《中国药典》采用“家兔法”检查热原

B．《中国药典》的“无菌检查法”有直接接种法和薄膜过滤法

C．《中国药典》附录收载的“不溶性微粒检查法”有显微计算法和光阻法两种方法

D．热原检查和细菌内毒素均为控制引起体温升高的杂质，检查时均应检查

E．注射用无菌粉末需检查装量差异，以保证药物含量的均匀性


正确答案：D
《中国药典》采用“家兔法”检查热原。《中国药典》的“无菌检查法”有直接接种法和薄膜过滤法。《中国药典》附录收载的“不溶性微粒检查法”有显微计算法和光阻法两种方法。热原检查和细菌内毒素均为控制引起体温升高的杂质，检查时选其中一种即可。注射用无菌粉末需检查装量差异，以保证药物含量的均匀性。

第10题：

《中国药典》(2015年版)规定,凡规定检查溶出度的片剂,不再进行

A、重量差异检查

B、含量均匀度检查

C、一般杂质检查

D、崩解时限检查

E、特殊杂质检查


参考答案：D

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