药物制剂工

纯化水生产线正常运转投入使用后,质保部每()天做一次纯化水检测。A、7B、8C、9D、10

题目

纯化水生产线正常运转投入使用后,质保部每()天做一次纯化水检测。

  • A、7
  • B、8
  • C、9
  • D、10
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第1题:

关于纯化水的说法,错误的是

A.纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂

B.纯化水可作为中药注射剂的提取溶剂

C.纯化水可作为中药滴眼剂的提取溶剂

D.纯化水可作为注射用灭茵粉末的溶剂

E.纯化水为饮用水经蒸馏、反渗透或其他适宜方法制得的制药用水


正确答案:D
本题考注射用水用途。“纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、中药滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用的溶剂;非灭菌制剂用器具的烧洗用水。也可以作为非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。“灭菌用注射用水:主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。”(注:审题时注意题干为“错误的是”。

第2题:

下列关于纯化水叙述错误的是

A.纯化水不得用于注射剂的配制与稀释
B.纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成
C.注射用水是用纯化水经蒸馏而制得
D.纯化水可作为滴眼剂的配制溶液
E.纯化水常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂

答案:D
解析:
本题考查制药用水的种类及其应用。(1)饮用水:为天然水经净化处理所得。可作为药材净制时的漂洗、制药器具的粗洗用水。除另有规定外,亦可作为口服、外用普通制剂所用药材的提取溶剂。中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂用药材的提取不得用饮用水。(2)纯化水:为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水。不含任何附加剂,可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂,口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂,非灭菌制剂用器具的精洗用水,必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。(3)注射用水:为纯化水经蒸馏制备所得。可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂,静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗,必要时亦可作为滴眼剂配制的溶剂。(4)灭菌注射用水:为注射用水经灭菌所得的制药用水。主要作为注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

第3题:

下列关于纯化水叙述错误的是

A、纯化水不得用于注射剂的配制与稀释

B、纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成

C、注射用水指用纯化水经蒸馏而制得

D、纯化水可作滴眼剂的配制溶液

E、纯化水常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂


参考答案:D

第4题:

闭锁料斗正常运行共有()。

  • A、7
  • B、8
  • C、9
  • D、10

正确答案:C

第5题:

纯化水贮罐、纯化水使用回路怎样灭菌?注射用水贮罐及其使用管路怎样处理?
纯化水使用回路微生物的日常控制通常采用中压紫外灯,ISPE第4卷建议的照射剂量是22毫焦尔mj/cm2,企业一般可选30毫焦尔mj/cm2,中压紫外灯对微生物细胞的杀灭作用,包括蛋白质、脱氧核糖核酸和酶,它对一些254nm不敏感的菌也有很好杀菌效果,此外,它能破坏光活化酶,降低受伤微生物的光复合作用。紫外的选择、管路变径及流速,均应在设计中解决,才能保证纯化水的水质。纯化水贮罐通常采用巴氏消毒法,即用85℃的水循环1小时以上。注射用水系统则采用纯蒸汽灭菌。

第6题:

注射用水是指

A.纯化水经蒸馏所得的蒸馏水
B.纯化水经灭菌后的无菌水
C.纯化水经过滤后所得的纯净水
D.纯化水

答案:A
解析:

第7题:

关于普通制剂配制用水及相应的管理规范,正确的是

A.普通制剂用蒸馏水配制,水质应符合医院制剂标准,每季度至少应全检一次
B.普通制剂用纯净水配制,水质应符合药典标准,每月至少应检测一次
C.普通制剂用纯化水配制,水质应符合药典标准,每6个月应检测一次
D.普通制剂用去离子水配制,水质应符合药典标准,每3个月应检测一次
E.普通制剂用纯化水配制,水质应符合药典标准,每季度至少应全检一次

答案:E
解析:
普通制剂用纯化水配制。水质应符合药典标准,每季度至少应全检一次。

第8题:

关于普通制剂配制用水及相应的管理规范,正确的是

A、普通制剂用蒸馏水配制,水质应符合医院制剂标准,每季度至少应全检一次

B、普通制剂用纯净水配制,水质应符合药典标准,每月至少应检测一次

C、普通制剂用纯化水配制,水质应符合药典标准,每6个月应检测一次

D、普通制剂用去离子水配制,水质应符合药典标准,每3个月应检测一次

E、普通制剂用纯化水配制,水质应符合药典标准,每季度至少应全检一次


参考答案:E

第9题:

纯化水
为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得供药用的水,不含任何附加剂。

第10题:

制药企业生产纯化水的制备工艺流程有()

  • A、原水→预处理→阴离子交换→阳离子交换→混合床→纯化水
  • B、原水→预处理→阳离子交换→阴离子交换→混合床→纯化水
  • C、原水→阴离子交换→阳离子交换→预处理→混合床→纯化水
  • D、原水→阳离子交换→阴离子交换→预处理→混合床→纯化水

正确答案:B

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