药物制剂工

纯化水的适用范围()A、制剂车间直接接触非无菌药品的设备、管道、容器具的最终清洗B、制剂车间洗消液的配制C、实验设备及原料药精制设备的最终清洗D、原料药精制用水及口服液体制剂的配制用水

题目

纯化水的适用范围()

  • A、制剂车间直接接触非无菌药品的设备、管道、容器具的最终清洗
  • B、制剂车间洗消液的配制
  • C、实验设备及原料药精制设备的最终清洗
  • D、原料药精制用水及口服液体制剂的配制用水
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第1题:

非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合()的质量标准。

A.纯化水

B.饮用水

C.注射用水


参考答案:A

第2题:

下列关于纯化水的用途说法中错误的是

A、可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水

B、可作为制备中药注射剂所用饮片的提取溶剂

C、可作为口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂

D、可作为注射剂的配制与稀释用水

E、可作为非灭菌制剂用器具的精洗用水


参考答案:D

第3题:

制剂配制工艺用水按水质可分为()。

A.饮用水

B.纯化水

C.注射用水

D.配液用水


本题答案:A, B, C
本题解析:本题考查要点是"制剂配制工艺用水的分类"。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第八十六条规定,工艺用水是指制剂配制工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水。

第4题:

纯化水常作为 ( )A.口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂B.非灭菌制剂用器具的精洗用水S

纯化水常作为 ( )

A.口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂

B.非灭菌制剂用器具的精洗用水

C.注射剂的配制与稀释

D.中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂

E.中药滴眼液灭菌制剂制备时药材的提取溶剂


正确答案:ABDE

第5题:

无菌原料药精制工艺用水应符合( )


正确答案:A

第6题:

根据下列题干及选项,回答 62~63 题:

A.纯化水

B.注射用水

C.无菌注射用水

D.原水

E.饮用水

第 62 题 用于配制普通制剂的水( )。


正确答案:A
解析:本组题考查不同制剂对溶剂水的要求 纯化水一般通过蒸馏水、去离子水和反渗透法制备,可用于普通液体制、荆的错备, 但不能用于注射用水。注射用水不同于纯化水,主要在于没有热原。注射用晃菌粉末需 用无菌注射用水。故答案为A、C

第7题:

用于配制普通制剂的水为( )。

A、纯化水

B、注射用水

C、无菌注射用水

D、原水

E、饮用水


正确答案:A
解析:注射剂的溶剂与附加剂

第8题:

无菌原料药精制用水( )


正确答案:C

第9题:

非无菌原料药精制工艺用水应符合( )


正确答案:B

第10题:

以下关于制剂配制的说法正确的是

A.配制规程和标准操作规程不能随意更改

B.每批制剂都应编制制剂批号

C.每批制剂都应有反映各个配制环节的完整记录

D.新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证,并有记录

E.制剂配制应选用纯化水


正确答案:ABCD

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