药物制剂工

验证的基本步骤是()。①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告⑤验证准备⑥提出验证项目A、①②⑥④③⑤B、⑥①②⑤④③C、①⑥②⑤③④D、⑥②①⑤④③

题目

验证的基本步骤是()。①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告⑤验证准备⑥提出验证项目

  • A、①②⑥④③⑤
  • B、⑥①②⑤④③
  • C、①⑥②⑤③④
  • D、⑥②①⑤④③
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第1题:

核设施质量保证体系建立的基本步骤包括()。

  • A、分析本单位所承担的具体工作(任务)中的各项质量控制活动和验证活动
  • B、建立质量保证组织
  • C、制订质量保证大纲和质量保证大纲程序,并经审、批
  • D、制订各项质量活动和验证活动的工作(作业)程序,并经审、批
  • E、人员培训
  • F、制定相应的“质量计划”,并经审、批
  • G、质量活动的实施
  • H、质量活动的验证
  • I、质保监查
  • J、每年一次由本单位第一把手组织和主持管理部门审查,审查本单位质量保证大纲的适用性和实施有效性,写出管理部门审查报告。发现大纲有问题时,必须采取纠正措施

正确答案:A,B,C,D,E,F,G,H,I,J

第2题:

国家认监委负责统一监管和综合协调实验室能力验证活动,能力验证组织应当按照国家认监委制定的实验室能力验证基本规范和实施规则开展能力验证活动。


正确答案:正确

第3题:

根据验证对象,验证应提出的内容包括

A.起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施

B.起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告

C.提出验证项目、制定验证方案、组织施、写验证报告

D.提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施

E.起草验证方案、审批验证方案、组织实施


正确答案:C

第4题:

验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过()和批准,验证文件应当()。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定,包括验证的()、对象、目标、()及系统描述、()、时间控制、()以及实施验证的相关基础条件。


正确答案:审核;存档;实施人员;测试项目、验证设备;测点布置;数据采集要求

第5题:

经过验证的设施设备,其标准操作规程制定的依据是()。

  • A、根据验证方案制定
  • B、根据验证结果制定
  • C、根据设备使用说明书制定
  • D、根据使用说明书及操作者经验制定

正确答案:B

第6题:

建立、实施能源管理实施方案的目的是()。

  • A、明确职责、权限;
  • B、实现组织的能源目标、指标;
  • C、验证能源绩效改进的方法;
  • D、明确时间进度安排。

正确答案:B

第7题:

验证总计划应当至少包括以下哪些信息?()

  • A、基本原则、组织机构及职责
  • B、项目的概述、方案和报告的基本要求
  • C、总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理
  • D、必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献

正确答案:A,B,C,D

第8题:

验证的基本步骤是() ①建立验证机构 ② 制定验证方案 ③组织实施 ④审批验证报告 ⑤ 验证准备 ⑥提出验证项目

A.①②⑥④③⑤

B.⑥①②⑤④③

C.①⑥②⑤③④

D.⑥②①⑤④③


正确答案:C

第9题:

验证组织机构的主要职责包括()。

  • A、负责验证管理的日常工作
  • B、规程的制定及修订
  • C、年度计划的制定及监督
  • D、验证方案的起草或协调
  • E、验证文档管理

正确答案:A,B,C,D,E

第10题:

科学研究方法的步骤是()。

  • A、理论—数据—验证—假设
  • B、理论—假设—数据—验证
  • C、假设—理论—数据—验证
  • D、数据—验证—假设—理论

正确答案:B

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