药物制剂工

药品生产企业原料、辅料的贮存期一般不得超过()A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年

题目

药品生产企业原料、辅料的贮存期一般不得超过()

  • A、一年
  • B、二年
  • C、三年
  • D、四年
  • E、五年
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第1题:

药品批发企业的药品验收记录应保存

A、一年

B、二年

C、三年

D、至超过药品有效期一年,但不得少于二年

E、至超过药品有效期一年,但不得少于三年


参考答案:E

第2题:

为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他企业生产或进口,监测期的时限是( )。

A.不超过二年

B.不超过三年

C.不超过五年

D.不超过四年

E.不超过六年


正确答案:C
《中华人民共和国药品管理法》第三十四条国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监 测期内,不得批准其他企业生产和进口。

第3题:

药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的储存期一般不得超过()年。

A、1

B、2

C、3

D、4


参考答案: C

第4题:

《药品委托生产批件》有效期不得超过

A.一年

B.二年

C.三年

D.五年

E.二年,且不得超过该药品注册规定的有效期限


正确答案:E
解析:《药品委托生产批件》有效期为二年,但不得超过该药品注册规定的有效期限。.

第5题:

社会药房药品购进记录应保存()

A、至药品有效期

B、至超过药品有效一年

C、不得少于二年

D、不得少于三年

E、至超过药品有效期一年,但不得少于三年


参考答案:E

第6题:

《药品生产许可证》的有效期是

A、一年

B、二年

C、三年

D、四年

E、五年


参考答案:E

第7题:

药品批发企业退货记录( )。

A.保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年

B.保存至超过药品有效期一年

C.不得少于三年

D.保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年


正确答案:C

第8题:

药品质量验收记录应保存至

A、超过药品有效期一年,但不得少于三年

B、超过药品有效期一年,但不得少于二年

C、超过药品有效期二年,但不得少于三年

D、超过药品有效期二年,但不得少于二年


参考答案:A

第9题:

为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期的时限是 ( )

A.不超过二年

B.不超过三年

C.不超过四年

D.不超过五年

E.不超过六年


正确答案:D

第10题:

国家药监部门对药品生产企业生产的新药品种采取

A.不超过五年的监测期,在监测期内,不得批准其他企业生产和进口

B.不超过四年的监测期,在监测期内,不得批准其他企业生产和进口

C.不超过三年的监测期,在监测期内,不得批准其他企业生产和进口

D.不超过二年的监测期,在监测期内,不得批准其他企业生产和进口

E.-定的监测期,并在此期内不得批准其他企业生产


正确答案:A